药事管理与法规考试易错、难点解析冲刺卷89（带答案）

《药事管理与法规考试易错、难点解析冲刺卷89（带答案）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药事管理与法规考试易错、难点解析冲刺卷89（带答案）（12页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！ 住在富人区的她药事管理与法规考试易错、难点解析冲刺卷（带答案）一.单选题(共35题)1.药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其药品生产许可证，属于（）。A刑事责任B行政处罚C民事责任D行政处分正确答案：B2.下列不属于医疗用毒性中药品种的是（）。A.士的宁B.毛果芸香碱C.阿托品D.阿橘片正确答案：D3.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出（）。A.15日B.60日C.3个月D.6个月正确答案：D4.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（）A.乙从甲购进

2、并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店正确答案：A5.病例数为2030例的是（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验正确答案：A6.下列情形应按假药论处的是（）。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.更改有效期的药品D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品正确答案：B7.承担生物制品批签发的机构是（）。A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C国家药品监督管理部门药品评价中心D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心正

3、确答案：A8.医疗器械经营许可证编号的编排方式为（）。A.食药监械经营备号B.食药监械经营备号C.食药监械经营许号D.食药监械经营许号正确答案：D9.获得执业药师的条件（）。A.参加执业药师资格考试，成绩合格B.在药品科研、教学单位工作C.药学或相关专业毕业D.获得执业药师资格证书并经注册登记正确答案：D10.协同药监部门打击违法制售假、劣药品以及有关麻醉药品和精神药品违法犯罪行为的部门是（）。A工业和信息化管理部门B国家公安部门C国家工商行政管理部门D国家人力资源和社会保障部门正确答案：B11.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2012年第l0期(月刊)上刊登处方药广告，根据药品广告审查办

4、法，符合规定可以刊登的广告批准文号为A.国药广审(文)第2012083201号B.京药广审(视)第2011083202号C.京药广审(文)第2011083203号D.京药广审(声)第2011083204号E.京药广审(文)第2012083205号正确答案：E12.药品批发企业从事验收、养护工作的人员（）。A应当具有高中以上文化程度B应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称C应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历D应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：D13.关于定点经营的说法，正确的是（）。A.全国性批发企业可以

5、经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药B.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品C.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品D.区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品正确答案：B14.申请执业药师注册的条件不包括（）。A.取得执业药师资格证书B.经所在单位考核同意C.从事药品调剂工作D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作正确答案：C15.不属于审查和确定定点零售药店原则的是（）。A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.合理控制药品服务成本C.方便参保人员就医后购药D.提升企业市场竞争力正确答案：D16.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批

6、发业务的企业，须经批准的部门是（）。A省级卫生行政部门B国家卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门正确答案：D17.至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是（）。A一级医院B二级医院C三级医院D个体诊所正确答案：C18.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉正确答案：B19.乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药使用范围（）。A.只限于其所在的村医疗机构内使用B.上市流通C.加工成中药制剂D.加工成注射剂正确答案：A20.社区卫生服务组织、门诊部及个体

7、诊所可以配备（）。A.药品监督管理部门批准的非处方药B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药品和急救用药C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂D.国家基本药物目录遴选的药品正确答案：B21.按第二类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麻黄浸膏D.可卡因正确答案：B22.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的（）。A.按销售假药处罚B.按销售劣药处罚C.按无证经营处罚D.按非法经营处罚正确答案：C23.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由

8、公安部门协助医院到药品批发企业提货正确答案：B24.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策的政府部门是A.卫生行政部门B.中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门正确答案：B25.根据抗菌药物临床应用管理办法，某抗菌药物在其疗效、安全性方面资料较少，该药品在临床应用时，应A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录正确答案：C26.将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）。A.方便性B.稳定性C.普及性D.安全性正确答案：D27.非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）。A.经济性B.稳定性C.安全性D.有效性正确答案：

9、C28.根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对行政机关没有依法发放抚恤金的不服的D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的正确答案：E29.根据以下材料，回答题A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为A.15日B.60日C.3个月D.6个月正确答案：B30.依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定接

10、到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应A依法移交卫生行政部门B组织接种单位销毁C依法查封、扣押D采取应急处理措施E立即停止销售正确答案：C31.可以适用简易程序的是（）。A对公民处100元以下罚款B对法人或者其他组织处以1000元以下罚款C没收非法所得D责令停产停业正确答案：B32.以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）。A.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称不得与通用名称同行书写正确答案：D33.A应当至少检查一个最小包装B应当开箱检验至

11、直接接触药品的包装C可不开箱检查D可不打开最小包装根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是正确答案：C34.使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）。A常见药品不良反应B轻微药品的不良反应C新的药品不良反应D严重药品不良反应正确答案：D35.第二类精神药品每张处方不得超过（）。A1次常用量B3日常用量C7日常用量D1日常用量正确答案：C二.多选题(共35题)1.下列经营行为中，符合规定的有（）。A.经营者销售商品时以明示方式给予对方折扣B.经营者给予对方折扣，如实入账C.经营者向中间人提供劳务报酬，未如实入账D.经营者在商品销

12、售中让利正确答案：ABD2.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，可以给予该企业的处罚有（）。A.责令停业整顿B.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案：BCD3.药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是()进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内正确答案：CD4.关于禁止商业贿赂行为的说法，不正确的有A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属

13、于回扣B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方式支付劳务报酬，应视为行贿D.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的，应视为商业贿赂正确答案：ACD5.药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现的内容有（）。A.说明治愈率或者有效率的B.含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的C.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的D.与其他药品的功效和安全性进行比较的正确答案：ABCD6.中药品种保护条例适用于中国境内A.生产制造的

14、中成药B.生产加工的中药饮片C.生产制造的申请专利的中药品种D.生产制造的中药人工制成品E.生产制造的天然药物的提取物及其制剂正确答案：ADE7.毒性中药饮片保管实行（）。A.专人B.专库C.专账D.双人双锁正确答案：ABCD8.生产、销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后（）。A.造成轻伤以上伤害B.造成轻度残疾C.造成中度残疾D.造成重度残疾正确答案：ABC9.确定国家基本医疗保险药品目录品种的原则包括（）。A.安全有效B.临床必需C.价格便宜D.使用方便正确答案：ABD10.某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸

15、氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有（）。A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药D.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药正确答案：ABC11.撤销行政许可的情形有（）。A.行政机关工作人员依法作出行政许可决定的B.越权作出行政许可决定的C.违反法定程序作出行政许可决定的D.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的正确答案：BCD12.药品批发企业质量负责人应当具有（）。A.“大学本科以上”学历B.执业药师资格C.3年以上药品经营质量管理工作经历D.专科以上学历正确答案：ABC

16、13.药品检验机构药品检验的性质（）。A.更高的权威性B.更高的标准性C.更强的仲裁性D.第三方检验的公正性正确答案：AD14.下列药品销售行为中，违法的有（）。A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片B.大型超市设柜台销售甲类非处方药C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务正确答案：BCD15.根据疫苗流通和预防接种管理条例，属于第一类疫苗的是A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.公民自费并且自愿受种的其他疫苗E.省、自治区、直辖市人民政府

17、在执行国家免疫规划时增加的疫苗正确答案：ABCE16.国家对麻醉药品和精神药品实施（）。A.备案管理制度B.定点生产制度C.生产总量控制D.定点经营制度正确答案：ABCD17.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，可以委托生产的药品包括A.维C银翘片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板蓝根冲剂正确答案：AD18.张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）。A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.若张某取得执业药师资格证书，即可以执业药师身份执业C.若张某取得执业药师资格证书，只能在其户籍所在地注册D.张

18、某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续正确答案：AD19.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括（）。A.建立严格有效的医药卫生监管体制B.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制C.建立政府主导的多元卫生投入机制D.建立高效规范的医药卫生机构运行机制正确答案：ABCD20.若某药品有效期是2015年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（）。A.有效期至201502O1B.有效期至201521C.有效期至20150201D.有效期至2015年2月1日正确答案：AC21.属于国家三级保护野生药材物种的药材有（）。A.鹿茸B.蟾蜍C.川贝母D.龙

19、胆正确答案：CD22.药品监督管理部门对药品经营许可证持证企业的监督检查内容有（）。A.药品专利实施情况B.实施药品经营质量管理规范的情况C.仓库条件的变动情况D.经营方式的执行情况正确答案：BCD23.对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）。A.服用后导致死亡的不良反应B.服用后导致永久性耳聋的不良反应C.说明书中未载明的不良反应D.说明书中已载明的不良反应正确答案：ABC24.医疗器械注册证格式为“国械注”的有（）。A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口第二类医疗器械正确答案：ACD25.争议解决的途径有（）。A.协商和解B.请求消费者协会

20、调解C.仲裁D.诉讼正确答案：ABCD26.根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关麻醉药品和精神药品零售说法正确的是A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务E.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务正确答案：ABE27.属于处方前记的是（）。A.医疗机构名称B.临床诊断C.开具日期D.药品金额正确答案：ABC28.有关执业药师资格制度，下列说法正确的有（）。A.执业药师资格证书仅在注册的省、自治区、直辖市内有效B.执业药师变更执业范围应办理变更注册手续C.执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事执业药

21、师业务的，应办理注销注册手续D.执业药师继续教育实行考查制度正确答案：BC29.药品零售操作规程的内容包括（）。A.药品采购、验收、销售B.处方审核、调配、核对C.药品拆零销售D.营业场所冷藏药品的存放正确答案：ABCD30.实施注册管理的有（）。A.境内第一类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.境内所有医疗器械正确答案：BC31.药品不得出现的内容包括（）。A.最新科技B.无效退款C.家庭必备D.增高正确答案：ABCD32.执业药师应当（）。A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐C.注意收集药品不良反应信息

22、D.理解同行收受药品回扣的行为正确答案：BC33.国家药品安全“十二五”规划确定的国家药品安全“十二五”规划指标有A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，药品经营100%符合药品经营质量管理规范要求正确答案：ABCD34.药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）。A.是否存在重复给药现象B.处方用药与临床诊断的相符性C.选用剂型与给药途径的合理性D.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性正确答案：ABCD35.我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量受权人D.设备管理负责人正确答案：ABC