19009蓄电池(质量管理体系专业审核指导书)

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1、质量管理体系蓄电池及电池的制造专业审核指导书1适用范围本指导书适用于蓄电池及电池的制造专业，对应于质量管理体系认证业务范围分类表的专业代码为19.05.00；对应于产品认证业务范围分类，产品代码为464。应用本指导书时必须识别适用性。本指导书是根据GB/T19001-2000质量管理体系 要求，结合蓄电池及电池的制造的特点，在专业方面提供审核指南，作为专业技术支持，这些意见不是标准的补充和取代，审核时，应以标准为依据。本指导书不适用于燃料电池和太阳能电池的质量管理体系认证审核。随着社会进步，本指导书有可能落后于专业发展，使用者应关注专业动态，掌握新的专业信息用于审核。2引用标准下列标准和规范所

2、包含的条文，通过在本规定中引用而构成本规定的条文。本规定发布后，所示标准有可能修订，使用本规定的各方面应探讨使用下列标准和规范最新版本的可能性。GB/T19000:2001 质量管理体系 基础和术语GB/T19001:2001 质量管理体系 要求ISO 19011 质量和（或）环境管理体系审核指南CNAB-AC11:2002 认证机构实施质量体系认证的认可基本要求3 术语和定义3.1 容量：从电池获得电量的值。容量是电池电性能的重要指标，依放电条件不同，分理论容量、实际容量和额定容量。3.2 寿命：一次电池的寿命是给出额定容量的工作时间。二次电池的循环寿命是在一定的充放电制度下，电池容量降至某

3、一规定值之前，电池所能承受的循环次数。3.3放电特性：电池在一定的放电制度下,其工作电压的特性。反映电池带负载的能力。3.4 安全性能：电池在规定的试验（模拟误用、滥用）的条件下必须达到的安全要求。4 典型生产/服务过程及专业特点顾客群电池分启动、动力、备用电源和移动电子设备用。广泛用于汽车、机车、船舶启动，工业车辆、电动车辆牵引，通信、电力等备用电源，航空、航天，以及笔记本电脑、移动 、照明等小型电器。过程描述电池（蓄电池）的种类很多，常用的有锌锰、碱性锌锰、锌银、铁镍、铅酸、镉-镍、氢-镍和锂离子电池。其工作原理相同，结构相似，均由电池壳、正极活性物质、负极活性物质、隔膜、电解液组成。通用

4、制造流程为：正极活性物质 正极集 流 体负极活性物质 负极 组 装 加电解液 化 成 检验 入库集 流 体隔 膜电 池 壳铅酸蓄电池制造工艺流程：电解铅 磨粉 和膏 合金铅 铸板 涂板 固化 化成 极板隔 板极 板 组群 焊接 组装 封口 检验 包装电池壳聚合物锂离子电池制造工艺流程：铝箔 正极涂片、干燥 隔膜 电解质成膜、干燥 层压 剪切 电池组装铜箔 负极涂片、干燥 电 解 液铝塑封口 化成 检测 成品电池芯 专业特点电池制造涉及冶金、铸造、焊接、涂布（涂敷、涂膏）、粘接、化工、电化学等主要过程，需进行能力确认的过程较多。电化学为本专业的特点，对充放电过程的控制直接影响电池的容量和寿命。对

5、于活性物质的制备过程，工艺条件对其活性（进而对电池的容量）有很大影响。对于铸造（如铅酸蓄电池的板栅）、焊接（组群焊接、极柱焊接、过桥焊、穿壁焊等）、封装（密闭电池）、化成过程，对于组装后不进行充放电的电池（如一次电池、干荷电蓄电池）的组装过程亦应严格控制。以电池组出厂时，电池的分选、配组对设备有较高的要求。生产企业需根据其实际情况（产品及其交付状态、生产设备、检测设备），确定需进行过程能力确认的过程，以保证其产品满足性能要求并保持一致性。在现有检测条件下，焊接（如铅酸蓄电池的组群焊接、极柱焊接、过桥焊、穿壁焊）应进行过程能力确认，定期锯开焊接面以检查其熔接面积，扭断以检验其强度等。本专业所用设

6、备较“杂”，有专用设备，也有各企业自制或改制的设备，设备的自动化程度也相差很大，应注意与其产品、规模相适应，并不直接意味着质量水平的高低。电池的检测设备除一般仪器、仪表、化验设备外，充放电性能检测需专用检测设备，能自动进行数据采集、记录、打印，小型电池的分选一般也需自动控制设备。删减原则常用电池（电池组）一般是按国家标准生产，对其规格、尺寸、性能以至标识均有明确要求，生产通用产品（如用铅酸蓄电池、型锌-锰干电池等）的企业可删减7.3，其他不宜删减7.3。本行业一般不涉及顾客财产，可删减7.5.4。法律法规要求暂无特殊要求。4.6 管理指标无特殊要求，需依据产品及其用途不同，满足相应的标准要求（

7、见附件1）。5 审核要点及取证方法5.1 资源对资源的特殊需求主要原材料为铅、镉、镍、锂、稀土合金、锌、锰、银、酸、碱、有机溶剂、聚合物薄膜材料等，资源较丰富。对生产设备、检测设备也无特殊要求。5.1.2 生产环境化成、充放电、贮存过程需通风，防止氢爆炸。另外，铅、镉、酸、碱等固、液废物和生产过程中产生的腐蚀性气体（如氢氟酸、硫酸雾），会造成对人的伤害和环境污染，需考虑法律法规的要求。5.1.3 人员本专业对人员无特殊要求。人员须经相应培训具备操作技能，同时应了解相应的个人防护知识。5.2 产品实现质量特性相关产品标准见附件1，主要质量特性为：容量、放电性能、贮存性能、二次电池的循环寿命、安全

8、性能、对电池组的一致性要求等，需满足相应标准的要求。容量、循环寿命是本专业产品质量最主要的指标，产品性能的一致性反映了企业过程控制的能力，是本专业审核关注的重点。部分产品（如 电池）的安全性能亦应予以高度关注。5.2.2 主要质量特性的实现方法以下按4.2所述流程对各工序及其控制要求进行描述。a） 集流体的制造集流体的材料一般为铜、铝、铅、石墨等导电材料，要求耐腐蚀、导电性好、有一定的机械强度，尽量大的集流面积。一般须控制材料的纯度（或成分），尺寸要求为厚度、直径（碳芯），对于铸造的集流体须对其过程参数进行控制，防止铸造缺陷。b）活性物质和极板的制备活性物质的性能（活性）不仅取决于材料的化学成

9、分，还和制备工艺有关。如铅酸电池，铅粉因其制备工艺不同，则-PbO和-PbO的比例不同，-PbO活性高，而一定比例的-PbO有利于提高极板的寿命；和膏过程的温度、时间、原料的添加次序对极板的性能也有重要影响。又如锂离子电池，其电极的制造方法有粉末压成法、涂膏法、烧结法和沉积法，不同的制造方法各有其特点，烧结法制备的电极寿命长，大电流放电性能好，适用于动力电池；电沉积法制备的电极孔率高，比表面积高，活性高，适用于大功率、快速激活的电池；粉末压成法和涂膏法较为经济，一般电池均可采用。因此，要保证活性物质的性能，不仅需要合格的原材料，也需采用合适的制备工艺，并对过程严格控制。c) 电解液和隔膜也直接

10、影响电池的电性能，这主要通过设计和采购来控制。电解质和配制电解液用水（或有机溶剂）纯度须达到规定要求。d) 化成化成直接影响极板或成品电池能否达到预期的容量和寿命。必须根据产品特点确定化成制度，分阶段对温度、电流、电压、时间进行控制，对过程进行监视和记录。化成液、清洗用水的纯度需达到要求。e) 组装组装过程需控制：清洁，不混入杂质、异物、水分，不掉落活性物质、焊渣；极板、极群、极柱连接可靠、焊接牢固；电解液的浓度、纯度、加入量符合要求；极群的松紧度适宜，定位可靠；封装（焊接、粘接、热封、卷边等）可靠，满足气密性要求。尤其对于组装后不再进行充放电（如干荷电）的电池，须加强组装过程的控制。f) 分

11、选在电池组中，其整体性能是受性能最差的那只电池决定的，因此须按电池性能进行分选分级。小型二次电池的分选一般是采用自动分选设备来完成的，需关注设备的可靠运行。g) 安全性能可通过合理的设计保证安全性能要求。如合理分配正、负活性物质的比例，实现内部的气体循环；使用催化栓，使生成的气体复合回到溶液中；使用复合隔膜，在电池温度升高时阻断内部电路；在电解液中加入添加剂，使异常情况下电池内阻大幅度增加；使用不流动的电解液；设置安全阀等。上述安全措施必须定期确认（通过安全性能检测），确保可靠。5.2.3 作业指导书的需求对于集流体（如铅蓄电池的板栅）的铸造，活性物质的制备（如磨粉、和膏、涂布、固化或电沉积、

12、烧结等），化成，组装过程的焊接、封装，使用自动设备进行分选等过程，均应有作业指导书，其他过程可根据具体情况确定。必要时可使用或附以标样。5.2.4 原辅材料该行业对关键原材料和辅料的研究发展较快，审核时主要以企业标准（或选用的相关标准）为准，看是否得到有效控制。一般控制的主要指标为化学成分（如活性物质铅、锌的纯度）。也有些辅料（如腐殖酸、木素磺酸钠）的化学成分并不明确，主要通过试用和供方控制保证，控制其有害杂质含量。常用的几种原材料标准如下：铅锭 GB/T469-1995 铅酸蓄电池活性物质选用1号铅（Pb-1）电池锌饼 GB/T3610-1997镉镍开口蓄电池用电解液 GB/T18270-2

13、000蓄电池用硫酸 GB4554-1984追溯性要求a)需标明生产日期（或批次）。b)标识及安全警示必须满足相应标准的要求（在产品及说明书中对贮存、使用、维护及废弃的要求）。顾客财产一般不涉及顾客财产。5.2.7 防护主要的防护要求有：生产过程中的清洁要求、通风要求；库房的温度、通风要求；按规定时间间隔检查存放过程中的电压，按规定重新充电。不同品种的电池对贮存时的荷电状态有不同要求。5.2.8 产品认证审核的特殊要求 无特殊要求。 5.3 测量、分析和改进a) 检验要求：相关标准见附件1，主要项目有：外观、放电性能、高低温性能、荷电保持能力、循环寿命、环境适应性、安全性能等。出厂检验项目一般包

14、括：外观、容量、极性、气密性等，部分产品包括分选检测。容量逐批检测，其余项目按标准和顾客要求逐批或逐只（可使用自动检测设备）检测。型式检验一般按标准规定的频次进行全项检测。b) 不合格品除非得到最终顾客的批准，需报废处理。c) 本专业可应用数据分析/统计技术的方面较多，如活性物质的制备过程中温度、时间，固化过程的温度、时间、湿度，化成/充放电过程中的电流、温度、时间，电阻焊接时的电流、时间、压力，分选过程的特性检测，检验、试验过程的电性能检测等。一般在化成/充放电/分选/电性能检测等过程需进行连续监测和记录（可使用自动控制/记录设备），其余过程可根据产品和企业实际选用，通过对以上参数及相应质量

15、指标的监视，实现对产品/过程的有效控制。6其他规定6.1 监督/复评要求按质量管理体系认证实施方案安排监督/复评，并关注国家法律法规的变化，关注产品及其性能的改进，关注产品性能的一致性控制。审查和审定的关注点依据审查审定工作程序进行审查和审定，关注点同6.1。6.3 审核范围界定依其产品和过程不同，有以下几种情况：电池（蓄电池）的制造电池（蓄电池）的设计、开发与制造对于大型备用电源，有时需生产方定期进行检测、加液、充放电服务，如这些活动纳入体系且能够提供有效运行的证据，认证范围可覆盖“服务”。6.4 对审核员的特殊要求无特殊要求。审核组应具备专业能力。6.5 特定认证项目不涉及特定认证项目。7

16、附件附件1 法律法规、标准、规范和作业文件序号文件名称文件代号/编号备注1中华人民共和国认证认可条例2中华人民共和国产品质量法 3中华人民共和国标准化法4中华人民共和国计量法5产品标识标准规定6起动用铅酸蓄电池 技术要求和试验方法7起动用铅酸蓄电池 产品品种和规格8起动用铅酸蓄电池 端子的尺寸和标记9牵引用铅酸蓄电池 10工业车辆 电动车辆牵引用铅酸蓄电池 优先选用的电压GB/T17938-199911内燃机车用排气式铅酸蓄电池 12内燃机车用阀控密封式铅酸蓄电池 13船舶起动用铅酸蓄电池 GB12169-199014煤矿防爆特殊型电源装置用铅酸蓄电池 技术条件15煤矿防爆特殊型电源装置用铅酸

17、蓄电池 产品品种和规格16船舶通讯、照明用铅酸蓄电池 GB12170-199017船舶蓄电池装置 GB/T13603-199218铁路客车用铅酸蓄电池 GB13281-199119固定性防酸式铅酸蓄电池 技术条件 20固定性防酸式铅酸蓄电池 规格及尺寸 21R03、R1、R6、R14、R20型锌-锰干电池 LR03、LR1、LR6、LR14、LR20型碱性锌-锰干电池GB/T7112-199822碱性蓄电池型号命名方法GB7169-198723XY-20碱性蓄电池GB7170-198724镉镍碱性蓄电池GB9368-198825镉镍碱性蓄电池组GB9369-198826碱锰扣式电池GB1075

18、8-198927锌银扣式电池GB/T7168-199628碱性二次电池和电池组扣式密封镉镍可充整体电池组GB/T17571-199829碱性二次电池和电池组圆柱密封镉镍可充单体电池GB/T11013-199630镉镍碱性蓄电池 总规范GB/T15142-199431锌银碱性蓄电池 总规范GB/T12724-199132铁镍碱性蓄电池 总规范GB/T12725-199133金属氢化物镍圆柱密封碱性蓄电池 总规范GB/T15142-199434蜂窝 用锂离子电池 总规范GB/T18287-200035蜂窝 用金属氢化物镍电池 总规范GB/T18288-200036蜂窝 用镉镍电池 总规范GB/T1

19、8289-200037锂电池型号命名方法GB10076-198838锂电池最大外形尺寸和容量系列GB10077-198839心脏起搏器用锂碘电池GB10078-198840原电池总则GB/T8897-199641标准电池GB3929-1983附件2 必要的证实性记录（无特殊要求）序号记录名称证实活动备注附件3 必要的生产、检测设备名录序号设备名称用途备注1集流体制造设备（铸造、压力加工、剪切、表面处理、烧结、电沉积设备等）集流体（铅板栅，铝、铜及合金网、片，碳芯等）制造2制粉、制浆、和膏设备（制粉机、和膏机、搅拌机）制备活性物质3制水、电解液配制、灌注设备（蒸馏、离子交换、电渗析设备，液体泵、

20、搅拌机，定量灌装设备溶剂净化、电解液配制，加液4涂板机、涂布机、灌粉机极板制造5固化、干燥设备（固化室，温度、湿度控制装置，通风设备）极板固化极板、隔膜干燥6卷绕设备极群卷制7化成设备（化成槽、整流及控制设备）极板、电池化成8组装设备（叠片机、焊接设备、热封机、卷边机、粘接装置）电池组装9充放电设备充、放电机及控制设备化成、试验、维护10电性能综合测试设备电性能试验、测试11自动分选设备分选检测12高、低温箱高低温试验13振动试验机振动试验14大电流放电表电性能快速检测15通用化验仪器、设备原材料、半成品化验16电压表、万用表电池检测、过程监视8 参考文献目录a) 郭炳琨，李新海，杨松青 化学电源b) 郭炳琨，徐徽，王先友，肖立新 锂离子电池 2002c)9 解释部门方圆标志认证中心事业发展部10 起草单位河北审核中心11 主要起草人