片剂GMP岗位生产车间中间站管理规程

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1、片剂 GMP岗位生产车间中间站管理规程1 中间站、暂存间存放的范围：1.1中间产品1.2待包装品1.3各种可以再利用的物料1.4待处理的物料1.5待验的物料1.6上述范围以外的物料暂存按中间站管理。2 中间站随时保持清洁，不得有散落的物料，进了中间站的物料外包装必须清洁，无浮尘。3 进入中间站的物料容器外必须有状态标志， 内容有：品名、批号、规格、数量、操作日期等。4 中间产品在中间站必须按品种、批号码放整齐，不同品种批号之间要有一定距离。5 状态标记表示：“红色牌”表示不合格， “绿色牌”表示合格，“黄色牌”表示待验、待查、待返工、待利用、待确认。6 外形色泽相近的中间产品的存放，要采取有效

2、的隔离措施，杜绝混药。7 出入中间站必须有交接单，并且填写中间产品进出站记录。程序为：7.1进站操作工将要进站的物料填写中间产品交接单（一式二份）。写明：品名、批号、规格、数量、容器数、加工状态、递交人、接交人日期，随同物料递交中间站。中间站管理员按交接单逐项核对无误，检查外包清洁后，在交接单上签字， 并填写进出站台帐。双方签字后，由中间站管理员接货，将物料码放到规定位置。由车间及时填请验单。交接单由操作工留一份附于批生产记录中，中间站管理员留一份，贴于台帐背面备查。7.2出站中间站的物料必须有检验合格的报告单方可发出中间站。以批生产指令及批生产记录规定的规格标准作为验收依据。发出中间站的物料，需由中间站管理员做好记录。