北京中医药大学22春“工商管理”《药事管理学(新版)》离线作业（一）辅导答案14

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1、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！ 住在富人区的她北京中医药大学22春“工商管理”药事管理学(新版)离线作业（一）辅导答案一.综合考核(共50题)1.实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确：()A、处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传B、处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传C、经审批处方药可以在大众传播媒介宣传D、经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传E、不经审批非处方药即可在大众传播媒介宣传参考答案：D2.正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是：()A、从天然药物中发现先导化合物B、通过中药筛选为合成提供依据C、适应现代化的研究开发特点D、研究天然药物的提

2、取分离技术E、中药研究发展与中药现代化的关系参考答案：E3.药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和()A、能力方面B、商业方面C、专业技术方面D、理论知识方面E、合理用药方面参考答案：B4.为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了()A、药品审评“专家库”B、药品审评中心C、药品评价中心D、药品注册司E、药品质量仲载技术机构参考答案：A5.中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于：()A、加大仿制药品生产B、加快创制新药C、购置外国专利药品D、开发常用药品E、发展天然药物参考答案：B6.药品生产企业申请仿制药品必须取得：()A、药品生产许可证B、药品仿制批准文

3、号C、拟仿制药品申报表D、药品GMP证书E、药品注册文号参考答案：D7.药品经营企业在药品入库和出库存时，都必须执行()A、验收制度B、检查制度C、审核制度参考答案：B8.负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是()A、药品评价中心B、药品审评中心C、中国药品生物制品检定所D、国家药品监督局市场监督司E、SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所参考答案：E9.在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是：()A、中药材提取物B、中药材C、中药饮片D、地道药材E、天然植物提取物参考答案：C10.2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是()A、卫生部卫生法规与监督司B、国务院法制

4、局C、国家发展改革委员会D、国家检验检疫总局E、国家食品药品监督管理局参考答案：E11.下列说法不符合药品管理法规定的是()A、药品出厂前必须经过检验B、医疗单位配制制剂可以在市场销售C、药品出入库必须执行检查制度D、城乡集贸市场可以出售中药材E、直接接触药品的容器，必须符合药用要求参考答案：B12.国家基本药物的来源中首选品种对象是：()A、国家药品标准收载的品种B、纳入基本医疗保险基本用药目录的品种C、国务院药品监督管理部门批准的新药D、国务院药品监督管理部门批准的新药E、地方药品标准再评价后的药品参考答案：A13.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指：()A、用于预防、保健、治疗性的药

5、品B、用于预防、诊断、治疗性的药品C、有合适的剂型并便于运输的药品D、便于临床诊断使用的药品E、便于临床患者应用的药品参考答案：B14.依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系：()A、国家医药经济发展的目标B、维护人民健康和用药合法权益C、药品研究开发的效益D、药品生产，经营企业经济效益E、参与国际医药市场竞争实力参考答案：B15.中药和单纯的天然药物最根本的不同是：()A、在中医药学理论指导下所应用B、以中医药学述语表达功效C、以现代医药学理论表述适应症D、经筛选提取有效单体成分E、经炮制影响用药成分参考答案：A16.药品经营企业购进药品，进货检查验收时，必须验明()和其他标识A、药品合格

6、证明B、药品检验证明C、药品质量证明参考答案：A17.我国主管药品注册审批的部门是：()A、国家工商管理总局B、国家中医药管理局C、国家药品监督管理局D、省级药品监督管理局E、国家经贸委参考答案：C18.我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：()A、中华人民共和国药品管理法的颁布实施B、中华人民共和国广告法的颁布实施C、中华人民共和国价格法的制定实施D、麻醉药品管理办法的制定实施E、精神药品管理办法的制定实施参考答案：A19.中华人民共和国药品管理法对药品的定义说明，药品是有目的地用于：()A、预防，治疗作用的物质B、预防，诊断作用的物质C、预防，诊断人的疾病的物质

7、D、预防，诊断人的动物疾病的物质E、预防，诊断，治疗人的疾病的物质参考答案：E20.在药品管理中，引起社会公众最为关注的焦点问题是：()A、药品疗效B、药品质量C、药品安全D、药品使用E、药品价格参考答案：E21.国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是()A、医疗用毒性药品B、麻醉药品C、精神药品D、戒毒药品E、放射性药品参考答案：D22.国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的()A、临床保健中不可缺少的药品B、临床康复保健中不可缺少的药品C、临床具有代表性的药物D、非处方药药品E、计划生育药品参考答案：C23.医药行业是不断向前发展的朝阳

8、产业，同时也是()A、高技术、高风险、高收益、高竞争的行业B、高技术、高投资、高风险、高收益的行业C、高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业D、高发展、高优惠、高投入、高风险的行业E、高投入、高风险、高收益、高发展的行业参考答案：B24.请指出中药品种保护期为20年的证书编号：()A、ZYB 20796025B、ZYB 20796022-1C、ZYB 20796022-6D、ZYB 12095063E、ZYB 11096003参考答案：D25.中华人民共和国药品管理法的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入()A、现代管理科学时代B、标准化管理时代C、法制化管理的新阶段D、行政管理与经济管理阶段

9、E、现代社会化管理阶段参考答案：C26.我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是：()A、中华人民共和国药典(新中国)B、中华药典(民国)C、新修本草(唐朝)D、本草纲目(明)E、本草纲目拾遗(清)参考答案：C27.我国药品检验的最高技术仲裁部门是：()A、最高人民法院B、最高人民检察院C、全国人大常委会D、中国药品生物制品检定所E、国家药品监督管理局参考答案：D28.我国药品管理法实施条例中规定：新药是指()A、按中华人民共和国药典生产的药品B、按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品C、按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品D、未曾在中国境内上市销售的药

10、品E、获中药品种保护生产的药品参考答案：D29.依据中药品种保护条例，中药品种保护是为了：()A、保护发明者的权益B、保护生产者的权益C、保护研究开发机构的权益D、保护消费者的权益E、保护新药的专利权参考答案：B30.药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和()A、商业方面B、技术方面C、能力方面D、理论知识方面E、合理用药方面参考答案：A31.药事管理研究药事组织的()A、组织结构B、组织理论C、组织概念D、组织特征E、组织管理参考答案：A32.国家发展药物的宏观政策是：()A、发展天然药物B、发展传统中药C、发展现代中药D、发展现代药和传统药E、发展现代化学药参考答案：D33.麻醉药品连续

11、使用后能成瘾癖以及易产生()A、兴奋性B、抑制性C、精神依赖性D、身体依赖性E、兴奋或抑制参考答案：D34.为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有：()A、一个两类以上新药(化学药)B、两个三类以上中药新药C、三个五类以上中药新药D、两个四类以上中药新药E、一个三类以上中药新药参考答案：B35.批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是：()A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级人民政府D、县级以上地方药品监督管理部门E、县级以上药品检验机构参考答案：B36.中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是：()A、纯天然植物药B、野生

12、植物药C、道地野生药材D、中药饮片E、原植物药材参考答案：D37.药物经济学研究的目标是：()A、确定成本B、制定用药方案C、评估治疗措施D、降低医疗费用支出E、选择治疗方案参考答案：D38.药品管理法明文规定国家实行特殊管理的药品是：()A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒烟药品C、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D、精神药品、毒性药品、麻醉药品、能成瘾辟的药品E、戒毒药品、毒性药品、放射性药品、依赖性药品参考答案：C39.确定中药的概念标准必须以：()A、现代药学研究思路和方法指导B、国际规范接轨为方向C、中医药理论体系为指导D、发展中医

13、药的方针政策为指导E、适应国际上对中药使用要求为方向参考答案：C40.药品分类管理办法制定发布的部门是()A、中华人民共和国国务院B、中华人民共和国劳动与社会保障部C、中华人民共和国卫生部D、国家食品药品监督管理局E、国家中医药管理局参考答案：A41.国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是()A、国家经贸委B、国家发展与改革委员会C、国家外经贸部D、中国人民银行E、国家商务部参考答案：E42.药品管理法实施条例所称新药是指()A、中药品种保护的药品B、我国未生产过的药品C、在实验室研究的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品E、依部颁标准生产的药品参考答案：D43.中华人民共和

14、国药典属于：()A、国家药品标准B、地方药品标准C、中药标准D、化学药品标准E、推荐标准参考答案：A44.药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有()A、自然科学的性质B、基础科学的性质C、社会科学的性质D、技术科学的性质E、经济学的性质参考答案：C45.药品管理立法的基本特征应是以()A、药品生产中的质量为核心的行为规范B、药品流通中的质量为核心的行为规范C、药品质量标准为核心的行为规范D、药品经济标准为核心的行为规范E、药品行政管理为核心的行为规范参考答案：C46.国家明文规定实行严格管理的药品是：()A、生化药品B、抗生素C、戒毒药品D、麻醉药品E、放射性药品参

15、考答案：C47.销售中药材必须标明()A、商标B、价格C、产地参考答案：C48.中华人民共和国药品管理法规定实行特殊管理的药品是()A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品C、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品D、精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品E、戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品参考答案：C49.在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是：()A、药品的安全，有效B、药品生产过程的质量C、药品经营的质量D、正确合理用药E、使用药品的方便，快捷参考答案：D50.我国药品管理法定义的药品经营企业是指()A、从事生产流通经济活动的企业B、从事生产流能经济活动的法人单位C、经营药品的专营或兼营企业D、经营中药的专营企业E、经营西药的专营企业参考答案：C