汽车的行业的16949培训1

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1、wordTS16949：2002贯标培训资料培训单位： 培训时间： 培训讲师：目 录第一章 ISO/TS16949:2002有关介绍-1 一. 世界汽车整车厂与ISO/TS16949:2002-1 二. ISO/TS16949:2002开展历程-2 三. ISO/TS16949:2002的有关说明-2 四. ISO/TS16949:2002有关认证的说明-3 五. ISO/TS16949：2002与ISO/TS16949:1999的主要区别-3第二章 ISO/TS16949：2002技术规X主要内容-6第三章 ISO/TS16949:2002的理解与实施要点-10一. X围标准：第一局部的理解

2、要点-10 二. 引用标准：标准第二局部的理解要点-10 三. 术语和定义：标准第三局部的理解要点-10 四. 质量管理体系：标准第四局部的理解与实施要点-11 五. 管理职责：标准第五局部的理解与实施要点-16 六. 资源管理：标准第六局部的理解与实施要点-24 七. 产品实现：标准第七局部的理解与实施要点-31 八. 测量分析和改良：标准第八局部的理解与实施要点-62第一章 ISO/TS16949:2002有关介绍一.世界汽车整车厂与ISO/TS16949:2002l 法国的雪铁龙CTTROEN.标致PEUGEOT、雷诺(RENAULT)和日本的日产NISSAN汽车制造商已强制要求其供给商

3、通过ISO/TS16949:2002认证。l 德国的宝马(BMW)、大众VOLKSWAGON汽车制造商要其供给商符合ISO/TS16949:2002技术规X之质量管理体系要求。l 美国的福特FORD汽车制造商要求其所有的供给商由QS9000转为ISO/TS16949:2002l 美国的通用GM汽车制造商要求其供给商以下次QS9000审核来升级为ISO/TS16949:2002。l 2002年3月，AIAG美国汽车工业行动集团向全世界QS9000的应用单位发出通知，建议所有的AIAG包括通用汽车、福特汽车、克莱斯勒汽车相关的单位推行ISO/TS16949。QS9000在2006年12月中旬完全废

4、止，而已获QS9000证书的所有企业，需要在此之前转换为ISO/TS16949的证书。l DELL、HP、NOKIA、MOTOROLA等世界级跨国公司，对供给商都以QS9000或ISO/TS16949质量体系的要求审核，ISO/TS16949是生产高附加值产品与争取高端客户的根本条件。l 中国、日本、韩国与印度的大多数汽车的制造商都希望供给商从2002年3月开始采用或通过ISO/TS16949:2002的认证。l 全世界汽车行业目前有3万X汽车标准证书，这些证书包括QS9000、VDA6、EAQF、AVSQ。可以肯定，这3万X证书的一局部甚至全部将被ISO/TS16949:2002取代。l Q

5、S9000目前没有升级到ISO9001:2002平台计划。l ISO/TS16949:1999已被中国政府采用，成为“中国国家标准，标准代号为“GB/T18305_2001,发布日期为2001年7月1日。ISO/TS16949:2002在不久未来将转化为中国国家标准。二. ISO/TS16949开展历程ISO9001:2000 BS 5750ISO9000 AVSQQS_9000 EAQFISO/TS16949:1999ISO/TS16949:2002三. ISO/TS16949:2002的有关说明l “本技术规X指ISO/16949:2002l 本技术规X从2002年3月1日起即开始使用。I

6、SO/TS16949:2002发布后，将同时替代ISO/TS16949:1999。l ISO/TS16949:2002是由国际汽车特别工作组IATF-the International Automotive Task Force、日本汽车协会JAMA(Japan Automobile Manufacturers Association)制定，并且得到了ISO/TC176支持。l 这项技术规X中有含“必须shall之条文表示要求标有“注Note的段落是对理解和解释有关要求的指导纲要，在“注中出现的“必须shall应should“仅为指导作用。当使用“如such as一词时，表示给予的建议仅为指导

7、作用。l 本技术规X的适用X围1) 适用于汽车相关产品的设计、生产、安装和服务的汽车供给商。2) 适用于汽车零件或材料生产的组织。3) 适用于整个汽车供给链。l 当该组织不负责产品设计开发时，只能排除相关条款，但不能排除制造过程设计、汽车安装厂的排除权由IATF决定。l IATF的是一项包括了推荐的汽车行业经验、X例、图解和解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项技术规X的要求。这份IATF指南文件的目的不是获得认证或获得订单。l 本技术规X的目的1) 本技术规X的目的在于在供给链中提供持续改良、强调缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系的开发。2) 本技术规X与适当的顾客特殊要求相配合，定

8、义了签署这项文件的组织的根本质量管理体系要求。3) 本技术规X为汽车生产件和相关的服务件组织，提供了质量体系的共同方法。四. ISO/TS16949:2002有关认证的说明l 为了获得IATF国际汽车特别工作组的顾客们关于这项技术规X的认证的承认、国际标准组织已经制定了一个全球通用的认证计划，认证工作必须按这项计划执行。l 对于构成现场审核一局部的设计中心与公司总部这类“外部场所，它们是不能独立获得关于本技术规X认证的。l 任何汽车制造商均可要求其供给商取得ISO/TS16949认证。l 按照IATF的认证计划获得本技术规X的认证，包括顾客特殊要求如果有，将获得IATF顾客成员的承认见。l 详

9、细情况可以从以下的国际汽车特别工作组的检察机构处获得：五. ISO/TS16949:2002与ISO/TS16949:1999的主要区别l 结构的区别 _ISO/TS16949:2002以五个版块质量管理体系，管理职责，资源管理，产品实现，测量、分析和改良取代了ISO/TS16949:1999的20个条款。ISO/TS16949:2002是以ISO9001:2000为根底，并增加了汽车行业特殊要求的一个技术规X，而ISO/TS16949:1999是以ISO9001:1994为根底，增加汽车行业特殊要求的一个技术规X。l 质量管理原如此的区别ISO/TS16949:2002明确提出遵循ISO90

10、01:2000的八大质量管理原如此，它们是：1) Customer focus以顾客为关注焦点；2) Leadership领导作用；3) Involvement of people全员参与；4) Process approach过程方法；5) System approach to management管理的系统方法；6) Continual improvement持续改良；7) Factual approach to decision making基于事实的决策方法；8) Mutually beneficial supplier relationship与供方互利的关系。而ISO/TS1694

11、9:2002没有明确的质量管理原如此，有些原如此只如此在条款中提与到或隐含在条款中提与到或隐含在条款中。l 过程模式的区别 _ISO/TS16949:2002在整体结构，各素都强调PDCA管理循环。 而ISO/TS16949:1999对于PDCA管理循环在技术规X中没有提到，也没有在技术规X的所有方面展开。l 文件要求的区别 _ISO/TS16949:2002对文件关注比拟少，比拟灵活、自由度较大。它要求的书面文件是： 文件控制 记录控制培训 作业指导书 内部审核 不合格品控制 纠正措施 (预防措施) _而ISO/TS16949:1999在顾客满意，质量体系，合同评审，设计控制，文件和资料控制

12、、采购、产品标识和可追溯性、过程控制、检验和试验、检验、测量和试验设备的控制、4.13不合格的控制、纠正和预防措施、搬运、内贮存、包装、防护和交付、(质量记录的控制)、内部质量审核、培训、统计技术共17个条款中提出了“形成文件的程序。l 审核思路与观念的区别 _ISO/TS16949:2002要求按PDCA循环来进展审核，也就是说每审核一个过程应了解这个过程是如何策划的？如何实施的？如何检查的？以与如何改良的？_ISO/TS16949:1999要求按条款、按条款来进展审核，偏重于审核实施，而不注重审核过程的各个环节。第二章 ISO/TS16949:2002技术规X主要内容本章主要介绍了以ISO

13、9001:2000为根底的技术规X要求。本章为了便于与标准条文对照，在编号时使用了ISO/TS16949:2002各条款号。5.5职责、权限和沟通6.2.2能力，意识和培训6.3.1工厂，设施与设备策划7.1.4 更改控制7.3.1.1多方论证方法7.6.2校准、验证记录8.测量、分析和改良8.2.4.2外观项目 8.5.2.4退货产品试验、分析附录A标准化的控制计划控制计划的阶段控制计划的条第三章 ISO/TS16949:2002的理解与实施要点:2000:2000 理解要点本条款强调的是：_一个组织的管理体系不只是质量管理，还包括环境管理、职业健康管理、安全管理、财务管理等，因此在进展质量

14、管理体系策划时，应注意保持体系的一体化。_本条款重点说明的是：1) 应用质量管理体系的目的是使顾客满意；2) 使顾客满意的方法是使质量体系得到有效应用，包括持续改良。_本技术规X的适用X围：1) 适用于汽车相关产品设计/开发、生产、安装和服务的汽车供给商；2) 适用于整个汽车供给链。_本技术规X排除条款应做到1) 删减仅限于ISO/TS16949：2002技术规X的第七章，即产品实现的有关条款要求。2) 不会由于删减，而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力。3) 不会由于删减，而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力。4) 当组织不负责产品设计/开发时，只能排除的相关条款，如产品设计

15、/开发的输入与输出等。5) 制造过程的设计是不允许排除的，如制造过程的输入与输出。二.引用标准：理解要点_本技术规X中所引用的文件可作为本技术规X的条款，如ISO9000:2000质量管理体系一根底和术语，如GB/T19022等。_凡注明日期的引用文件，当引用文件修改后如此不适用技术规X。_但凡不注明日期的引用文件，其修改后仍适用本技术规X。三.术语和定义：理解要点_术语和定义是正确理解本技术规X的根底，它对理解汽车行业和特殊要求非常重要，这里必须予以规定。_术语“组织取代民ISO/TS16949:1999的“供方，这个习惯改变。_本条款对汽车工业的一些名词和定义级出于通用的解释，这有利于理解

16、汽车行业一些特殊的要求。4.1总要求_ISO9001：2000 理解与实施要点_本条款涉与的主要活动：1) 策划质量管理体系文件；2) 形成质量管理体系文件；3) 执行质量管理体系文件；4) 保持本技术规X所要求的记录；5) 监视和测量质量管理体系适宜性、运行的有效性；6) 适时改良质量管理体系适宜性、运行的有效性；_本条款要求做的工作：1) 识别QMS所需的过程与其应用：对于任何一个汽车供给商而言，有的过程可能简单，有的过程可能复杂；有的过程对产品质量影响较小，有的过程对产品质量影响大，因此识别这些过程并区分它非常重要。2) 对于这些过程的顺序和相互作用：a) 通常而言，一个过程的输出往往是

17、一个过程的输入；b) 理清QMS各个过程的顺序与其相互关系非常重要，它将直接影响到过程策划的结果；c) 用矩阵表说明组织各职能部门与QMS的各个过程的关系是一种很好的方式。3) 决定这些过程所需的标准与方法：a) 如果需要，对QMS的各个过程制定标准和方法；b) 这些标准和方法是使过程达到预期要求和目标的保证。4) 提供资源和信息，监控这些过程的有效运作:5) 测量、监控和分析这些过程：a) 本条款的测量是指过程信息的测量；a) 通过对信息的分析，找出目标与结果的差异。6) 改良QMS所需的各个过程：a) 这个改良是一个PDCA循环过程；b) 通过对过程的改良提升顾客满意。 _质量管理体系所需

18、的过程应理解为：1) 大的过程，如：a) 管理活动本技术规X的第4章、第5章；b) 资源提供本技术规X的第6章；c) 产品实现本技术规X的第7章; d) 测量本技术规X的第8章。2) 小的过程，如：a) 采购过程；b) 合同评审过程；c) 产品测量与监控过程；d) 内部审核过程。_本条款应注意的几点：1) 组织必须管理质量管理体系所需的各种过程，包括外包过程：2) 如果顾客下单给组织，组织又将产品转包给外包商生产，但组织不能免除提供合格产品给顾客的责任，组织必须对产品负最终责任。4.2.1总如此_ISO9001:2000 理解与实施要点 _本技术规X所要求的文件包括：1) 书面化的质量方针和质

19、量目标。2) 向组织的内部和外部提供关于组织质量管理整体信息的质量手册。3) ISO9001:2000要求的六个书面程序文件。它们是文件控制、质量记录的控制、内部审核、不合格控制、纠正措施、预防措施。4) 本标准要求的其他书面文件，如培训管理等。5) 策划、运行和控制需要的文件，如作业指导书、检验与试验规X等。6) 本技术规X所要求的记录，如不合格品记录等。 _本技术规X对文件的要求：1) 文件可多可少；2) 文件可详可略；3) 可采用任何形式的媒体，如：磁片、磁盘、VCD等。4.2.2质量手册_ISO9001:2000 理解与实施要点 _一个决定采用本技术规X的汽车供给商必须编制质量手册，并

20、实施和保持质量手册所规定的质量体系。 _质量手册的内容要求：1) 描述质量管理体系所需要的过程；2) 应清楚的阐述质量管理体系的X围；3) 对于剪裁的条款或细节能阐述充足的理由，且剪裁的条款仅限于本技术规X的第7章；4) 表述过程的顺序与相互作用。 _质量手册是受控文件，包括其修改。4.2.3文件控制_ISO9001:2000 理解与实施要点 _组织必须建立并实施文件控制程序，并对质量管理体系有关的文件控制要求做出规定，以便有效控制这些文件的批准、发放、使用、自制、更改和回收。 _本条款所指的文件分为两大类：1) 质量体系有关的管理类文件。2) 与产品技术规X有关的文件。 _文件的批准与发布：

21、1) 文件在发布前必须对其适用性进展评审，批准后方可发布，此适用于新发布的和修改后的文件。2) 受控文件与非受控文件：3) 作废的文件必须迅速移出使用场所，并采取适当方式处置如当废纸使用、碎纸机碎掉、燃烧等，对于由于法律和/或积累知识目的而保存的任何已经作废的文件，必须进展适当的标识，如盖旧版文件章等。4) 如果组织机构庞大，使用场所分散，为了尽量减少文件与资料的中间传递环节，为此可以对受控文件界定等级，实施分级控制。为了更有效的控制文件，建议列出受控文件清单，说明成文的部门和用文的场所。受控文件清单可包括:_文件的更改：1) 文件的更改是一种不可防止的正常活动，任何组织都必须对更改的提出、处

22、置、发布和记录进展控制。2) 文件的更改控制不仅适用于内部文件和资料，也同样适用于外部文件 如国家标准和资料。3) 应建立一个程序来控制文件的更改，该程序包括：a) 控制的X围，包括所有与质量体系有关的管理类文件和与产品技术规X有关的文件与资料; b) 更改的程序，如由原制定部门提出申请，相关部门进展评审，权责人员批准后执行;c) 更改后发布新版文件时，必须将所有旧版文件回收，以防止旧版文件仍在现场使用；d) 保存更改的记录。4) 为防止所作的更改对体系产品和其他方面可能带来的影响，在实施更改前应采取措施评价这种影响并做出适当的声明。_外来文件控制 _文件除了以纸X的形式存在外，也允许以其他的

23、方式存在，如CD、VCD、 胶片、磁盘等。理解与实施要点_组织应有一个程序规定，确保对顾客的工程标准或工程图主纸包括变更，能得到与时的评审、分发与执行。 _应定义“与时这个概念，它应是越快越好，不是几周或几个月，建议不超过两周。 _“与时评审的重要性：_设计记录的更改与保存：1) 组织必须保存每项更改在生产实施中的记录。此更改包括对控制计划FMEA的更改；2) 控制计划，FMEA更改后，必须更新PPAP的记录，当顾客需要时，更改后的控制计划，FMEA等必须提交顾客重新评审与批准。4.2.4记录控制_ISO9001:2000理解与实施要点 _组织必须建立并维持质量记录使用、收集、保存的书面程序，

24、以确保提供符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 _质量记录控制涉与的主要活动；1) 质量记录的标识；2) 质量记录的收集；3) 质量记录的编目；4) 质量记录的查阅；5) 质量记录的归档；6) 质量记录的贮存；7) 质量记录的保管；8) 质量记录的保存期限；9) 质量记录的处置。 _质量记录的作用：1) 质量记录是质量活动的真实记录；2) 质量记录是质量体系运行有效性的客观证据；3) 质量记录是产品满足规定要求的客观证据；4) 质量记录是实现追溯性的依据；5) 质量记录是采取纠正措施和预防措施的依据；6) 质量记录是持续改良的依据。 _本技术规X强制形成并控制的记录_应规定ISO/TS169

25、49质量记录的保存期限，此保存期限应理解为“最短的保存时间，建议的保存期限为：1) 生产批准文件/工装记录/采取订单/与修改记录的保存期为该零部件的停产再加一个日历年；2) 质量运行记录如检验和试验结果保存期限为两年；3) 内部质量体系审核和管理评审记录保存三年；4) 其他强制要求，如政府规定组织的采购订单保存为15年，应按政府强制性要求的期限保存；5) 如顾客对质量记录的保存期限提出要求，应按顾客的要求执行。5.1管理承诺_ISO9001:2000 理解与实施要点 _质量管理体系的建立与运行的有效性，主要取决于最高管理者的热情、支持度与参与度。ISO/TS16949：2002强化最高管理者作

26、用，将八项管理原如此之第二大管理原如此“领导作用运用具体化，本技术规X用整个一章的篇幅，近千字阐述最高管理者，这充分说明“领导作用是巨大的，是任何员工所不能替代的，因为只有最高管理者能调动组织所有的资源，并合理分配资源来实现质量方针和质量目标。_最高管理者应做的工作：1) 企业的战略定位与长远规划，也就是确保制定经营计划；2) 制定质量方针；3) 作出管理承诺；4) 确保以顾客为中心；5) 确保建立质量目标；6) 确保进展有效的质量管理体系策划；7) 规定组织的职责与权限；8) 指定管理代表；9) 指定顾客代表；10) 开展管理评审；11) 确保有效的内部沟通；12) 确保提供资源； _管理承

27、诺与最高管理者：1) 管理承诺是对最高管理者的要求；2) 管理承诺是发挥领导作用的重要表现；3) 管理承诺是对组织内全体员工的正式宣言；4) 管理承诺是建立、实施、保持和改良质量管理体系的根本保证。理解与实施要点 _有效性和效率的理解要点：1) 有效性包括完成策划活动和达到策划结果两方面，活动是否完成，结果是否达到的程度就有效性、概括说就是一项工作是否做好的程度。2) 效率是指达到的结果与所使用资源间的关系、同样完成一项活动，资源投入越小，明确效率越高，效率包含着经济性。3) ISO/TS16949:2002清楚地明确产品或服务主要是满足顾客要求，追求有效性，追求组织卓越业绩，即要有效，还要高

28、效。 _本条款指的过程是产品实现的过程。产品实现的过程包括：1) 产品策划过程；2) 与顾客相关过程；3) 设计与开发过程；4) 采购过程；5) 生产过程；6) 服务过程； _最高管理者应对以上过程进展监控：1) 确保这些过程的有效性； 2) 确保这些过程的效率；5.2以顾客为关注焦点_ISO9001:2000理解与实施要点1) 八大管理原如此之首;2) ISO/TS16949核心理念和理论根底；3) 组织持续改良，永续经营的需要；4) 是建立、实施、改良质量管理体系的能力；_以顾客为中心的内涵：_以顾客为中心应做到：1) 分析、确定顾客当需求；2) 评审与产品有关的要求；3) 严格执行订单或

29、合同的要求；4) 与顾客良好的沟通；5) 确保顾客的要求得到满足；6) 妥善保管、处理顾客的财产；7) 对顾客的反响进展评审；8) 对顾客的抱怨进展纠正措施；9) 超越顾客的需求。_做到以顾客为中心，必须理解顾客关注的焦点。顾客关注的焦点可能是如下的一项或多项：1) 产品特性的符合性；2) 产品价格的合理性； 3) 产品交付的准时性；4) 产品服务的到位性；5) 顾客关注企业的诚信；6) 顾客关注企业的环保；7) 顾客关注企业劳工的健康与安全；8) 顾客其他特殊要求得到满足的程度。5.3质量方针_ISO9001;2000理解与实施要点_质量方针是由组织最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨与质

30、量方向。_质量方针应为质量目标提供基准，应表现顾客的需求与期望，顾客满意的观念和持续改良的思想，制定质量方针以八项质量管理原如此为根底。_质量方针的作用：1) 充分反映最高管理者质量意识；2) 充分反映员工的质量意识； 3) 对顾客社会的质量要求做出承诺；4) 激励全体员工，指导质量管理；_质量方针是组织质量活动总的指导思想与方向，由最高管理者签发，必须成书面文件，并被组织内各级人员熟练，理解并贯彻执行。_质量方针是可以改变的，组织应对质量方针进展持续适宜性评审，适宜性因素包括：1) 顾客与法律法规要求的改变；2) 质量管理体系的效果；3) 最高管理者战略的考虑；4) 改良的需要等。5.4.1

31、质量目标_ISO9001:2000理解与实施要点 _组织必须建立质量目标，它包括：1) 组织总的质量目标；2) 职能部门的质量目标；3) 各层级的质量目标，如班组、个人的质量目标等。_制定质量目标应注意的四点：1) 质量目标必须是可以度量的，是量化的指标；2) 制定质量目标应以事实为依据，是挑战性的，并在规定时间内是可以实现的；3) 制定质量目标前，建议收集标杆企业或竞争对手的质量目标信息；4) 质量目标应以顾客的期望为根底。_为确保质量目标的实现，建议制定质量计划，计划内须说明实施方案，资源需求等。_质量目标是组织经营计划的一局部，组织应对质量目标的达成状况进展日常评审或定期的管理评审，如遇

32、内部环境或外部环境发生变化时，可适度高速整质量目标。_质量目标举例： _ISO/TS16949虽然没有强制要求组织一定要建立经营计划，但经营计划是一个组织的战略目标和长远开展的远景规划，它的制定与发布对激励员工、让员工进展个人生涯规划是大有帮助的，因此建议组织建立正式、形成文件的、全面的经营计划。 _经营计划包括：1) 短期的经营计划12年；2) 长期的经营计划(3年或以上) _为确保经营计划的客观性，制定此营计划前，必须：1) 收集分析组织现有的数据与资料；2) 周期性的收集分析竞争对手或标杆企业相关的信息与资料。 _经营计划涉与的主要活动:1) 经营计划的制定；2) 经营计划的评审；3)

33、经营计划的批准；4) 经营计划的宣导；5) 经营计划的执行；6) 经营计划的验证； 7) 经营计划的修订、更新。 _经营计划应在员工中宣导、沟通、贯彻、使员工产生为实施努力的积极性。 _适应时，经营计划可包括以下内容：1) 业务部门的销售计划、客户满意计划、订单完成计划、出货计划、包括市场定位、市场份额、产品走向、趋势、市场划分等；2) 财务部门的本钱核算计划内部失败本钱、外部失败本钱、采购本钱等与费用减少计划；3) 人力资源开发计划；4) 设备/设施投资、更新计划；5) 新产品的研究与开发计划；6) 健康、安全与环保计划；7) 质量目标达成计划。5.4.2质量管理体系策划_ISO9001:2

34、000 理解与实施要点 _为贯彻实施质量方针与质量目标，组织必须对质量体系进展策划。_质量管理体系变更的控制：1) 质量管理体系的变更是经常发生的；2) 质量管理体系的变更可能会影响局部的运作；3) 质量管理体系的变更应确保整个体系能正常动作，控制的要点是对变更进展评审，经批准后才实施变更后的质量管理体系。5.5.1职责和权限_ISO9001:2000 理解与实施要点 _在组织中对质量有影响的工作人员，必须对其职责和权限进展规定的，以确保有关的质量活动能有效实施，这对实现组织目标是至关重要的。_必须界定职责、权限与相互关系的._组织中的职责、权限与相互关系被书面明订后，应在组织内公布、沟通，使

35、组织中每个人皆明白自身的工作职责与权限。_界定职责与权限应注意的几个问题：1) 组织结构应明确，清晰，扁平化、管理的层级不宜过多，层次过多沟通就越困难，产生的协调问题就越多；管理的幅度不宜过宽，过宽会造成指挥的盲点。如果可能，建议部门不设副职，只规定代理人。2) 职务说明书应涵盖以下内容：a) 工作职责；b) 任职条件；c) 要求的培训；d) 本职位日常使用的表单；e) 本职位的直接上级与直接下级3) 如果职责与权限界定不清，非常不利于信息如不合格信息、顾客的信息等的传递与反响，容易使最高管理者迷失决策的方向或错失市场的机会。 理解与实施要点_当产品或过程不符合规定要求时，发现者必须第一时间迅

36、速通报负有采取纠正措施责任的人员，以使质量问题能得到与时解决。 _“迅速的理解: _如果负责质量控制的责任人员，在出现重大质量问题时没有停止生产的权力，这根本上等同于质量部门如同虚设，因此树立质量部门的权威，树立质量第一的观念，这对组织很有必要。 _为确保产品质量，应对以下场合设置专门的质量控制人员：1) 生产过程，如生产过程的不同阶段；2) 所有的作业班组，包括白班与夜班。 _质量管理如果没有最高管理者的重视、支持、没有最高管理者的有力介入，质量活动就不可能开展或产生持久的效果。ISO9001:2000理解与实施要点 _设置管理者代表的目的：1) 代表最高管理者对质量管理体系进展日常管理；2

37、) 为质量管理体系有效的运行提供保证；3) 确保质量管理体系得到与时的改良。_管理者代表的职责：1) 确保本技术规X的质量管理体系得到建立、实施与维持；2) 向最高管理者报告质量体系实施的业绩和任何改良的需求；3) 在整个组织内提升对顾客需求的认知： 4) 就组织质量体系相关事项与外界的沟通、联络工作。理解与实施要点_最高管理者应指派人员担任顾客代表，该人员可能是组织内部人员，也可能是组织外部人员。 _顾客代表的职责是代表顾客提出质量要求，可在以下方面提出建议或意见：1) 选择产品或过程的特殊特性；2) 制定质量目标；3) 培训的安排；4) 纠正与预防措施；5) 产品的设计与开发；6) 控制计

38、划确实定；7) 工厂、设施和设备的策划；8) 供给商的选择等。5.5.3内部沟通_ISO9001:2000理解与实施要点 _内部沟通的目的：1) 交流信息，增进理解；2) 形成共识，协调行动；3) 促进人员充分参与；4) 促进持续改良。 _内部沟通的方式有：_沟通应是全方位的，全方位可理解为：1) 不同层级之间的沟通，如上级与下级，下级与上级的沟通；2) 不同职能部门之间的沟通，如质量部与生产部的沟通；3) 有些时候，非正式的沟通往往更有效。_沟通应注意的几点：5.6.1总如此_ISO9001:2000理解与实施要点 _管理评审的目的：1) 评价质量管理体系的适宜性；2) 评价质量管理体系的充

39、分性；3) 评价质量管理体系的有效性；4) 推动持续改良。_体系的适宜性是指：1) 体系的策划是否符合组织的实施情况。2) 体系适应内外环境的能力如何._体系的充分性是指：1) 过程是否充分展开；2) 资源是否充分适用；3) 质量管理体系是否。 _体系的有效性是指：1) 达到计划或规定目标的程度，当达成程度低时，其原因是策划问题还是执行问题； 2) 与上次内审或外部审核相比拟，各部门/过程发现的问题数量是否有一定的降低。3) 质量管理体系在满足客户与产品标准要求的具体情况； _管理评审的实施要点：1) 管理评审是由最高管理者就质量方针与目标对质量体系的现状和适应性进展的正式评价；2) 进展开放

40、式的讨论和评价，作为激励和交换新观念的一个平台：3) 由最高管理者亲自主持，管理代表、各职能部门管理者或代表参与；4) 必须涵盖本技术规X的所有要求条款；5) 管理评审的计划制定与评审的内容；6) 评审会议记录与评审报告的编制；7) 评审报告的审批与评审报告的分发X围；8) 管理评审中出现的待改良项目或资源需求的要求；9) 对评审后行动的跟踪和验证；10) 必须安排足够的频次进展，如定期评审与适时评审；11) 管理评审的记录应被维护。5.6.2评审输入_ISO9001:2000理解与实施要点 _管理评审的输入包括：1) 内审、外审报告；2) 顾客满意、顾客投诉情况报告；3) 过程能力报告；4)

41、 产品质量报告；5) 质量方针、质量目标的贯彻与适宜性分析报告；6) 预防措施报告；7) 纠正措施；8) 以往管理评审决议与实施情况报告；9) 顾客要求变化、环境变化、组织变化、产品变化的报告；10) 实际的现场失效分析报告；11) 潜在的现场失效分析报告；12) 质量本钱分析报告如鉴定本钱、预防本钱、内部失效本钱、外部失效本钱等；13) 任何有益的建议。5.6.3评审输出_ISO9001:2000理解与实施要点 _管理评审的输出：1) 有关质量管理体系与其过程有效性改良的决定和措施；2) 有关产品改良的决定和措施；3) 有关资源需求保证的决定和措施。 _管理评审输出后的行动：1) 发出管理评

42、审报告给与会者；2) 就改良的信息充分沟通；3) 积极地开展改良活动；4) 跟踪改良的效果；5) 就改良的情况提交下一次管理评审。6.1资源提供_ISO9001:2000 理解与实施要点 _本条款所提与的资源主要指;1) 人力资源；2) 根底设施，包括工作场所、过程设备和支持性服务；3) 硬件和软件；4) 信息资源；5) 工作环境；6) 财务资源。 _提供资源的目的：1) 实施和维护质量管理体系；2) 持续改良质量管理体系的有效性；3) 提高顾客满意度。 _资源是质量活动不可缺少的组成局部，也是组织实现质量方针与质量目标的必要条件。 _资源涉与的主要活动：1) 资源需求提出；2) 识别资源；3

43、) 与时提供资源；4) 评价资源的有效性；5) 适当的更新资源。6.2.1总如此_ISO9001：2000理解与实施要点 _组织应选择有能力的人，从事质量活动工作，确保产品符合规定要求。 _人员的能力应从以下四个方面考虑：教育、培训、技能、经验6.2.2能力、意识和培训_ISO9001：2000理解与实施要点 _培训的目的：_培训应包括：1) 一般性培训，如提高质量意识、顾客意识、推广质量管理方法的培训；2) 专业技术培训，如验证人员、设计人员、内审人员的培训；3) 其他培训，如为扩大知识面进展的培训； _培训所涉与的主要活动:1) 确定培训需求；2) 制定培训计划；3) 实施培训；4) 培训

44、效果的有效性评价；5) 保存培训记录。 _培训的有效性包括两个方面：1) 培训策划的有效性；2) 培训的实际效果。 _培训的实际效果评价方法有：1) 业绩评价；2) 问卷调查；3) 书面考试；4) 操作验收；5) 自我评价如心得和成果发表；6) 培训前后的测试比照。 _培训应有的几个观念：1) 培训是今日不做不会损失，却是明日来做已经来不与的一项工作；2) 培训是潜移默化的，是一项长期性的工作，建议由专人来组织实施；3) 培训的效果是非常重要的，并把培训的效果作为员工绩效考核、晋升或降级的依据；4) 把培训看作是提高员工素质的关键性工作，坚持有计划、有目标、持续地开展培训工作。理解与实施要点

45、_组织应将设计和开发活动委托经已具备一定资格，可以胜任的人员去完成，并为其配备适用的资源。 _设计和开发人员应用的工具和技术有：1) 几何的尺寸和公差CD&T； 2) 质量功能展开QFD；3) 制造设计DFM/装配设计(DFA); 4) 价值工程VE；5) 实验设计DOE；6) 失效模式与后果分析DFMEA/PFMEA；7) 有限元分析FEA；8) 实体建模；9) 仿真技术；10) 计算机辅助设计(CAD)/计算机辅助工程CAE；11) 可靠工程计划。 _组织应根据自身的设计与开发的需要，识别工具与技术的应用。 理解与实施要点 _组织应建立并维持培训管理的书面程序：1) 确保从事质量活动的人员

46、能得到足够的有效的培训；2) 确保专业技术人员的资格得到鉴定； _需要进展资格鉴定的人员有那些： 理解与实施要点 在职培训应理解为： 1) 新进员工的培训；2) 转岗员工的培训；3) 临时工或合同工的培训；4) 代理工作人员的培训。 _以上四类人员的培训对组织是至关重要的，因为许多质量问题的发生，往往是对这四类人员培训不够而造成的。 _在职员式培训应特别关注顾客特殊要求的应用，并对其有效性进展评价。 理解与实施要点 _组织应实施员工激励，进展授权管理，目的是提高员工对质量的认识水平，促进员工努力实现质量目标。 _员工激励：1) 组织应规定激励员工的方法，且这种方法是可以测量的，如：a) 晋升与

47、降级；b) 调离岗位；c) 物质奖励或惩罚；d) 末位淘汰；e) 表扬与批评；f) 奖金评定；g) 评选优秀员工。 _授权员工：_顾客可分为内部顾客与外部顾客，外部顾客指使用产品的顾客，内部顾客可指也可指内部员工，下一道工序就是上一道工序的顾客。 _员工满意度：1) 员工对组织的满意度是衡量企业生命力的一个因素。2) 组织应采取一些措施努力使员工满意。为了解员工的满意度，可采用调查的方式或开设意见箱的方式收集信息. 3) 对收集到的信息，要归类分析，对于比拟满意的项目可继续发扬，对于员工不满意的项目要改良，并回复员工。4) 组织应重视员工的抱怨与投诉，建议指定专人负责处理员工的投诉。6.3根底

48、设施_ISO9001:2000理解与实施要点 _为确保产品达到规定要求，组织应：1) 识别组织运行必要的根底设施；2) 决定配置根底设施；3) 正确维护和保养根底设施；4) 对运行的根底设施进展有效性评价；5) 定期更新根底设施。 _根底设施的管理要点：1) 办公楼、工作区和相关的公用设施如车间、试验室、供水、供电、供气设施的管理要点：a) 充分；b) 适用； c) 合理使用；d) 维护/保养；e) 更新/补充/再提供。2) 硬件如车床、冲床、热处理线、模具的管理要点：a) 验收；b) 使用；c) 保养；d) 维修；e) 淘汰更新3) 软件如计算机程序的管理要点：a) 测试；b) 运行监控；c

49、) 改版/升级；d) 验证。4) 支持性服务如通讯、运输、销售网页点等的管理要点；a) 保证；b) 管理；c) 监控；d) 改良。6.3.1工厂、设施与设备策划理解与实施要点 _工厂、设施与设备策划是确定组织在制造/生产过程中对现有操作和过程效果进展评价，使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运，便于材料的同步流动以与最大限度的使场地空间得到增值使用，以达到持续改良和不断提高制造过程能力之目的。 _组织必须进展工厂、设施与设备策划有效性的调查和评价工作，可包括以下六个方面：1) 拟定工作总计划，以了解生产操作人员与设施、设备能力是否满足生产计划要求；2) 适当的工作自动化评价，主要是针对生产工艺过

50、程中反复性高的地方，找出可改良之处，实现自动化作业；3) 人机工程与人的因素评价，可从作业环境、作业姿势、危险物处理、重物搬运和设备操作等方面考虑，可适用工程分析法、动作分析法、时间研究法、工作简化法等方法研究；4) 操作者与生产线的作业平衡评价，主要是针对设备能力与人员配匹的恰当性进展评价；5) 贮存和周转库存量评价，它是针对工序内在制品量与周转库存量的评价；6) 增值劳动分析，主要针对工序的步骤、所需时间、距离、进展分析，取消可有可无和多余的步骤，并对工作进展简化、合并。 _工厂、设施与设备的策划必须透过一个小组采取多方论证的方法来完成，并制定适当的方法与标准来监控策划的有效性。 _工厂有

51、效性策划的两个观念：1) 在工厂策划时，现场改良是一种较好的方法，这种方法不需要大笔的费用支出，是随时随地、永无止境的，每个现场的干部或作业员只要注意简单的细节，并对这些细节进展改良，虽然每次的改良是微不足道的，但其结果是意想不到的；因此每个人要学会考虑利用现有的人力和其他资源来提高生产力和产品的质量水平；2) 在工厂策划时，也同样提倡创新，通过借助科技上的突破，最新的管理观念或最新颖的生产技术，来进展人步革命性改变，创新所带来的是一个充满戏剧性，令人瞩目，取得实质成果的一种方法。理解与实施要点 _紧急事故是指：1) 供给中断2) 劳动力中断 3) 关键设备故障4) 交通运输故障5) 顾客使用

52、中退货_制定紧急事故计划的目的是为了准时交货。 _当发生紧急事故时，必须有完整的应急计划6.4工作环境_ISO9001：2000理解与实施要点 必要的工作环境是组织实现产品符合性的支持条件。 本条款指的工作环境主要指物理环境，它包括：1) 湿度；2) 温度；3) 清洁度；4) 电磁；5) 噪声；6) 震动；7) 粉尘；8) 光线等。 _在产品实现的过程中，为确保产品的符合性、组织应提供并满足产品所在地要求的物理环境。理解与实施要点 _本条款指的人员安全_劳动安全是组织关注的一个焦点，组织应尽量减少甚至防止安全事故的发生._产品安全性亦是组织关注的一个焦点，组织应充分考虑到产品安全对员工、顾客、

53、使用者与环境造成影响，该采何种防患措施。理解与实施要点 _生产现场的清洁作用1) 清洁、整齐的生产现场有助于防止混乱和错误；2) 清洁、整齐的生产现场有利于产品和人员的安全；3) 清洁、整齐的生产现场是一种良好习惯和团队精神的表现；4) 清洁、整齐的生产现场有利于维护产品的质量；5) 清洁、整齐的生产现场是成为高水准工厂的第一步，是成为浪费减到最少的第一步；6) 清洁、整齐的生产现场是取得顾客依赖的一种方法；7) 清洁、整齐的生产现场是追求零灾害、零事故、零不良、零偶然的一种最有效的方法；8) 清洁、整齐的生产现场是减少员工疲劳，增加工作思考力的一个因素。 _生产现场的清洁是指设施设备、工作现

54、场、工装等的清洁。 _生产现场整齐、清洁的状态有赖于经常性的5S活动，也就是整理、整顿、清扫、清洁、素养的活动。 _维持清洁整齐的生产现场，核心在于素养，它是一种发自内心凡事求好的心态，是一种事事追求真善美的一种良好习惯。理解与实施要点 _组织应实施产品实现的管理，这一管理包括生产、安装与服务，如果有设计责任这一管理应包括设计。 _产品实现的策划包括：1) 规定过程的输入与输出；2) 新产品开发，旧产品改造；3) 对过程与产品实施验证与确认；4) 对过程进展分析评审；5) 识别过程改良的机会并采取改良措施；6) 对过程和产品的更改实施控制_产品实现过程输入应考虑：1) 产品的特性；2) 过程的

55、参数；3) 人员的能力；4) 文件的需求；5) 设备的需求；6) 工作环境的要求；7) 合同的结果；8) 以往的问题分析报告或有关数据。 _产品实现过程输出形式有：1) 技术规X与图纸；2) DFMEA与PFMEA；3) 控制计划；4) 工艺流程图与作业指导文件；5) 过程能力的接收标准；6) 产品的接下来收标准；7) 产品的质量、可靠性、可维护性与可测量性的数据；8) 适当的防错活动的结果；9) 产品实现过程要求的纪录，如合同评审的记录，设计输入的记录计评审的记录、设计验证的记录、设计确认的记录、设计变更的、供给商评价的记录、生产和服务提供过程确认的记录、追溯的记录、顾客财产异常时的记录。

56、_产品质量先期策划APQP1) APQP是在新产品投入之前进展的策划，通过策划，制定具体的要求和掌握必要信息，识别早期更改，防止晚期更改，确保新产品的设计质量与制造质量。产品质量策划小组会议对确保项目成功极其重要。2) 产品质量策划是一种结构化的方法，它一般分为以下五个阶段：a) 策划阶段；b) 产品设计和开发阶段；c) 过程设计和开发阶段；d) 产品和过程确认阶段；e) 反响、评定和纠正措施阶段。3) 产品质量策划应注意的三个问题：a) 对于产品质量的策划各个阶段的工作内容，有一些工作是同步进展的，而浊某一工作完成后再进入下一个工作，它是同步工程；b) 产品质量策划中组织的第一步是确定跨功能小组的职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与，有时也需要工程、制造、材料控制、采购、销售、供给商和顾客方面代表的参与；c) 特别注意跨功能小组部信息的传递与反响。 _产品质量先期策划应用的工具与技术包括，但不限于：1) 过程流程过程流程图为描述和编制有序或相关工作活动的直观方法，它为策划、开发活动和制造过程提供了交流和分析的工具。2) 关键路径关键路径法可以是Pert图和甘特表，它明确了要求在预期的最长时间内完成任务的时间顺序，它可提供以下有价值信息：a) 相互关系；b) 对问题的与早预测；c) 责任的识别；d) 资源识别、分配与平衡。3) 试验设计(DOE) 试验设计