IATF169492016SPC管理程序

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1、 目 录1目 的2适用范围3定 义4.职责和权限5内 容6相关文件7相关记录REV.NO修订日期修订页修订要素修改原因A/020XX首次发行ISTF16949:2016质量管理体系的导入制 作审 核批 准签名日期1目 的本程序是为了了解和改善过程，通过对过程能力的分析/评估，使其成为量化资料，为设计、制造过程的改进提供依据和参考。2适用范围本程序适用于本公司顾客要求和需做过程控制（PpK、CpK、）的所有统计3定义3.1 SPC 指统计过程控制。3.2 CpK 是稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。3.3 PpK 指初期过程的能

2、力指数。它是一项类似于CpK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。4.职责和权限技术部负责统计过程控制的监督、管理工作；技术员、操作工或QC/试验员负责统计过程控制的数据搜集和分析。5内 容工作流程图工作内容说明和过程输入过程输出A决定管理项目的抽样方法和频率决定管理项目的管理标准决定关键、重要过程的管理项目确定关键、重要过程的产品/过程特殊特性确定生产过程的关键、重要过程建立统计过程控制问题的体系5.1技术部、生产部依据过程控制管理程序中的内容，对公司所有新的制造过程关键和重要过程建立新产品、通用产品的统计过程控制，并对其进行过程研究，以验证过程能力，为过程控制提供附

3、加的输入，由生产部、QC部和技术部共同实施和执行。5.2为确保公司统计过程控制的体系得到有效运作，技术部应按控制计划管理程序规定制订和编制统计过程控制体系所需要的过程流程图，其内容包括：测量技术、抽样计划、接收准则、当不能满足接收准则时的反应计划等。5.3当公司有新的制造过程产生时，技术部依顾客要求、公司对产品和过程特性的重要性来确定生产过程中的关键、重要过程，并将其在相应的控制计划中予以明确规定。3.APQP小组对公司所有关键和重要过程确定新产品通用产品的产品/过程特殊特性5.4当公司对所有关键和重要过程确定新产品、通用产品的产品/过程特殊特性后，由技术部根据公司对产品和过程进行统计过程控制

4、执行的能力决定关键、重要过程的管理项目并将其在相应的控制计划中予以明确规定，经副总经理批准后，生产部、QC部门和技术部实施并执行。5.5当公司决定关键、重要过程的管理项目后，由技术部根据顾客对产品特性的要求并结合公司实际的过程生产能力制定关键、重要过程的管理项目的管理标准，并将其在相应的控制计划、产品图样、检验标准、操作标准中予以明确规定，经总经理或管理者代表审查核准后，由生产部和质量检验部门实施和执行。5.6.当公司制定关键、重要过程的管理项目管理标准后，由技术部和QC部根据顾客的要求和单个产品、通用产品生产周期决定管理项目的抽样方法和频率，并将其在相应的控制计划中予以明确规定，由生产部和检

5、验部门实施和执行。Xbar-R 图/P 图5.7当公司决定管理项目抽样方法和频率后，由技术部、QC部根据顾客要求和公司对单个产品、通用产品实际所能执行统计过程控制能力确定Xbar-R 图/P 图YESB纠正与预防措施处理过程能力结果判定NOYES数据描点、绘图按纠正和预防措施控制程序进行处理控制图判定NO过程能力计算将收集的管理数据填入控制界限收集关键、重要过程的管理数据确定管理项目统计过程控制的管理方法A管理项目统计过程控制方法（如：X-R控制图、P控制图等由生产、检验部门共同实施和执行。5.8制造过程能力分析方法的选择：（1）当产品和/或过程特性的数据为计数值且呈非常（正）态分配时，可使用

6、顾客所要求的方法进行分。（2）当产品和/或过程特性数据为计量值且呈常（正）态分配时，可使用Cpk、Ppk、等方法可参考统计过程控制（SPC）参考手册进行。Xbar-R 图/P 图Xbar-R 图/P 图5.9当公司已确定单个产品、通用产品在生产过程中的关键、重要过程的产品/过程特殊特性后，由操作工、QC根据该产品控制计划中所规定的抽样频率和容量进行数据测量、收集，并将其记录于“X-R控制图”或“P控制图”。5.10 在收集关键、重要过程的管理数据的过程时，如在生产过程出现重要的过程活动（如更换工具、修理机器等），操作工或质量检验员应将其在所使用控制图上予以明确标注和注明。5.11操作工或QC员

7、收集产品/过程特殊特性数据后，进行控制界限计算、数据描点、绘图、控制图判定、统计过程能力计算、过程能力（Ppk、Cpk、）结果判定等作业，并将统计过程能力计算结果记录于“X-R控制图”或“P控制图”中。(1)当过程能力（Ppk、Cpk、）不稳定或过程能力（Ppk、Cpk、）不足时，技术部应在该产品或通用产品的控制计划中明确标识出其反应计划，该反应计划应包括控制过程输出和100%检验。为确保过程变得稳定和有能力，技术人员必须完成过程能力（Ppk、Cpk）不稳定或过程能力（Ppk、Cpk）不足的明确进度和责任要求的纠正措施计划。顾客要求时，技术部经项目组将其计划提交顾客评审和批准。(2)当过程能力

8、（Ppk、Cpk）分析结果显示过程能力较高或顾客有较高（或较低）的过程能力或性能要求时，由技术部对其相应的控制计划进行修订并将其在控制计划中予以明确注明。Xbar-R 图/P 图统计过程持续改进B5.12当过程能力（Ppk、Cpk）分析结果长期显示稳定时，由技术部按持续改进管理程序的规定对其进行过程能力（Ppk、Cpk）的持续改进。Xbar-R 图/P 图资料归档5.13公司必须按PPAP中的规定维持顾客零件批准过程要求所规定的过程能力或绩效，并对过程变更生效日期的记录。5.14如顾客要求时，相关数据的收集由技术部、QC部、生产部使用顾客要求的表格进行。Xbar-R 图/P 图性能指数Pp、P

9、pk计算及评价方法（1）计算公式： A）Pp = T / 6S（当产品和/或过程特性为双边规格时）PPU（上初期过程的能力指数） n 注：S = （xi -x）2 / n - 1 i=1T = 公差 = SU - SL = 规格上限值 规格下限值x= 产品和/或过程特性之数据分配的平均值n = 抽样样本的大小xi = 每个样本的实际测量数值S = 样本标准差的估计值B）Ppk = Min（PPU，PPL） = Min（SU -x）/ 3S，（x-SL）/ 3SPpk值为PPU和PPL中数值最小者。当产品特性为单边规格时，Ppk值即以PPU值或PPL值计算，但需取绝对值。（2）等级评价及处理方法

10、：等级Pp、Ppk值等 级 说 明处 理 方 法APp、Ppk 1.67该过程目前能满足和符合顾客要求。顾客批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。B1.33 Ppk 1.67该过程目前可能被顾客接受，但是可能会被要求进行一些改进。与顾客取得联系，并评审研究结果，如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。CPpk 1.33为止，修改后的控制计划应经顾客批准。（3）过程中的过程能力要求：A）过程稳定且数据呈常（正）态分配时，过程能力指数须达到Cpk1.33。B）长期不稳定的过程，但是SPC抽检样本的质量符合规格且呈可预测的型态时，初期过程能力指数须达到Ppk1.67。稳定过程的

11、能力指数Cp、Cpk计算及评价方法（1）计算公式： A）Ca = （x-U） / （T / 2）100% 注：U = 规格中心值 T = 公差 = SU - SL = 规格上限值 规格下限值 = 产品和/或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值 x = 产品和/或过程特性之数据分配的平均值B）Cp = T / 6（当产品和/或过程特性为双边规格时）或CPU（上稳定过程的能力指数）CPL（下稳定过程的能力指数）注： = R / d2 （ R 为全距之平均值，d2为系数，与抽样的样本大小n有关，当n = 4时，d2 = 2.059；当n = 5时，d2 = 2.3267）C）Cpk = （1-Ca） Cp当Ca = 0时，Cpk = Cp。D）Cpk = Min（CPU，CPL） = Min（SU -x）/ 3，（x-SL）/ 3当产品特性为单边规格时，Cpk值即以CPU值或CPL值计算，但需取绝对值；Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。E）Cpk为Ca和Cp的总合指数：等级Cpk值处 理 方 法等 级 说 明ACpk 1.33 过程能力足够。Cpk值越大，则制造过程能力越稳定。B1.00 Cpk 1.33过程能力需分析改进。CCpk 1.00制造过程应进行改善。6相关文件统计过程控制参考手册7相关记录7.1 Xbar-R 图/ P 图