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1、协和医院抗菌药物临床应用分级管理制度为贯彻抗菌药物临床应用指导原则（以下简称指导原则）和卫生部有关文件精神，加强医院抗菌药物的使用管理，根据药品管理法、药品管理法实施条例等有关法律法规，以和基本医疗保险药品目录与我院用药情况和用药目录，经医院药事管理委员会组织专家论证，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理，特制定本制度。一、分级原则1. 非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低或合理的抗菌药物。这类药物临床医师可根据需要选用。2. 限制性使用：与非限制使用抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响，药品价格等方面存在局限性，不宜
2、作为非限制性使用的抗菌药物，应控制使用。3. 特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵的抗菌药物，应从严控制使用。二、分级使用管理办法 临床选用抗菌药物根据感染部位、严重程度、致病菌种类以和细菌耐药情况、患者病理生理特点、药品价格等因素加以综合分析考虑，参照指导原则中“各类细菌性感染的治疗原则和病原治疗”的有关要求合理选择。具体办法如下：1. 一般轻度与局部感染患者：应首选非限制使用抗菌药物进行治疗；临床医师均可根据诊断和患者病情应用非限制使
3、用类抗菌药物。2. 严重感染者、免疫功能低下合并感染者或病原学结果证实只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制性使用抗菌药物治疗；需经具有中级以上专业技术任职资格的医师同意方可使用。3. 患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，如：特殊病原体感染（MRSA、艰难梭菌、隐球菌等），可选用万古霉素、两性霉素B等特殊使用的药物治疗；需经具有高级专业技术职务任职资格医师或科主任的同意方可使用。 4. 紧急情况下根据药物适应证或适应人群，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。如需继续使用，应由具有高级职称的科主任签名或有感染专科医生会诊记录，或有院疑难病例讨
4、论意见，或报“临床合理用药管理专家组”批准，并报医务处备案。5下列情况可直接使用非限制性使用以上药物进行治疗，但若培养和药敏证实非限制性使用药物有效时应尽可能改为非限制性使用抗菌药物。(1)感染病情严重者如：败血症、脓毒血症(Sepsis)等血行感染，或有休克呼吸衰竭、DIC等合并症；中枢神经系统感染；脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等；重度烧伤、严重复合伤、多发伤和合并重症感染者；有混合感染可能的患者。(2)免疫功能低下患者发生感染时，包括：接受免疫抑制剂治疗；接受抗肿瘤化学 疗法；接受大剂量肾上腺皮质激
5、素治疗者；血WBC1109L或中性粒细胞0.5109L；脾切除后不明原因的发热者；艾滋病；先天性免疫功能缺陷者；老年患者。(3)病原菌只对限制性使用或特殊使用抗菌药物敏感的感染。6. 连续使用限制性使用药物5天以上应重做药敏试验，连续使用指定皮试的抗菌药物7天以上应重做皮试。7. 门诊处方抗菌药物的使用以单一品种为主，原则上不超过3天（特殊病种用药除外）。8. 抗菌药物用法用量须符合药动学原理，单次用量应严格按照抗菌药物临床应用指导原则执行。三、处方权限管理1. 非限制使用抗菌药物：住院医师以上职称医师均可处方；2. 限制性使用抗菌药物：主治医师以上职称医师；3. 特殊使用抗菌药物：副主任医师
6、以上职称医师或科室主任；4. 住院部使用限制性使用抗菌药物时，均需在病程记录中说明使用理由和处方者姓名和职称，并由处方者在医嘱中和病程记录中签名；5. 住院部使用特殊使用抗菌药物时，需提交特殊使用抗菌药物申请单，并由科主任签名报医务处核准（详见关于加强特殊使用类抗菌药物临床应用管理的规定）；6. 原则上不得在门诊使用特殊使用抗菌药物。因病情复杂确需使用的患者，医师需提交手写处方，报门办审核签字后方可在指定住院部药房取药。针对急诊病情危重的患者，应根据病情采取相应措施。四、督导考核1. 医院药剂科将定期公布医院抗菌药物临床应用分级管理目录。2. 医院按协和医院临床合理用药综合管理规定进行督导检查
7、和处理。五、附件 1.协和医院抗菌药物临床应用分级管理目录2. 特殊使用抗菌药物申请单附件1 协和医院抗菌药物临床应用分级管理目录分类非限制性使用限制性使用特殊使用青霉素类青霉素G青霉素钠氟氯西林磺苄西林钠哌拉西林/三（他）唑巴坦氨苄西林阿莫西林赖氨匹林氟氯西林哌拉西林/舒巴坦苯唑青霉素哌拉西林萘夫西林氨苄西林/舒巴坦美洛西林/舒巴坦苄星青霉素美洛西林阿莫西林/舒巴坦羧苄西林钠阿莫西林/双氯西林阿莫西林/克拉维酸阿莫西林钠/氟氯西林头孢菌素类头孢氨苄头孢羟氨苄头孢哌酮头孢替安头孢吡肟头孢唑啉头孢呋辛头孢他啶头孢噻肟头孢匹罗头孢替唑头孢丙烯头孢唑肟头孢硫脒头孢噻利头孢曲松头孢克洛头孢克肟头孢泊肟
8、头孢他啶/他唑巴坦头孢西丁头孢妥仑头孢曲松/他唑巴坦头孢地尼头孢哌酮/他唑巴坦头孢噻肟/舒巴坦头孢哌酮/舒巴坦头孢地嗪头孢尼西头孢孟多头孢甲肟头孢他美酯头孢特仑酯碳青霉烯类比阿培南厄他培南美罗培南法罗培南亚胺培南/西司他丁钠帕尼培南/倍他米隆其它-内酰胺类氨曲南头孢美唑拉氧头孢头孢米诺氟氧头孢氨基糖苷类庆大霉素链霉素依替米星异帕米星阿米卡星酰胺醇类氯霉素注射剂甲砜霉素大环内酯类红霉素罗红霉素阿奇霉素地红霉素克拉霉素四环素类四环素金霉素美他环素米诺环素多西环素喹诺酮类诺氟沙星氧氟沙星吉米沙星芦氟沙星依诺沙星环丙沙星左氧氟沙星莫西沙星司帕沙星加替沙星帕珠沙星安妥沙星口服剂型磺胺类复方磺胺甲噁唑片柳
9、氮磺吡啶糖肽类万古霉素去甲万古霉素替考拉宁林可胺类林可霉素克林霉素唑酮烷类利奈唑胺硝咪唑类甲硝唑替硝唑奥硝唑呋喃类呋喃西林呋喃唑酮抗结核药异烟肼利福平吡嗪酰胺乙胺丁醇对氨基水杨酸钠利福喷丁抗真菌药制霉菌素特比萘芬伊曲康唑（口服剂型）酮康唑两性霉素B（脂质体）益康唑萘替芬伊曲康唑（静脉剂型）克霉唑咪康唑伏立康唑氟康唑卡泊芬净米卡芬净其它类夫西地酸钠、多粘菌素处方权限管理住院医师以上职称医师主治医师以上职称医师副主任医师以上职称医师或科室主任注：1. 氨基糖苷类、氯霉素类、四环素类原则上不作为儿童的非限制性使用药，喹诺酮类不用于儿童。2. 抗结核分枝杆菌药在呼吸内科按“限制使用类”管理，非呼吸内科按“特殊使用类”管理。8 / 8
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