体外诊断试剂项目风险管理制度【参考】

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1、泓域/体外诊断试剂项目风险管理制度体外诊断试剂项目风险管理制度目录一、 重置全价的估算3二、 有形损耗的估算4三、 地震5四、 环境风险6五、 损失幅度的估算9六、 损失频率的估算11七、 什么是人力资本风险14八、 风险经理为什么关心人力资本风险14九、 风险清单是指一些由专业人员设计好的标准的表格和问卷，上面非常全面地列出了一个企业可能面临的风险。这些清单都很长，因为它们试图将所有可能的损失暴露全部囊括在内，清单中的项目包括修理或重置资产的成本，伴随资产损毁的收入损失以及承担法律责任的可能性等。使用者对照清单上的每一项都要回答：“我们公司会面临这样的风险吗？”在回答这些问题的过程中，风险管

2、理者逐渐构建出本公司的风险框架。16十、 在运用风险清单的过程中，还需要配合以其他辅助方法作为补充，才能识别出风险清单中没有包括的一个企业的特殊风险。风险识别的辅助方法有很多，常用的有财务报表分析法、流程图法、事故树法、现场检查法和风险形势估计法等。在实践中，这些方法也都不是面面俱到，各种方法是相互补充的。18十一、 主观风险源28十二、 客观风险源29十三、 公司简介32十四、 产业环境分析33十五、 行业壁垒34十六、 必要性分析36十七、 建设进度分析37项目实施进度计划一览表38十八、 经济效益39营业收入、税金及附加和增值税估算表40综合总成本费用估算表41利润及利润分配表43项目投

3、资现金流量表45借款还本付息计划表48一、 重置全价的估算1.加和法这种方法按照资产成本的构成，以现行市价为标准，计算被评估资产的重置全价。首先，将资产按成本分为若干组成部分，再确定各组成部分的现时价格，然后加总得出待评估资产的重置全价。其中，直接成本指的是购置全新资产的全部支出中可直接计入购置成本的支出。如果是自制资产，直接成本包括生产过程的费用、安装费用和按成本利润率计算的利润；如果是外购资产，直接成本则包括该资产按现行市价的购置费用、设备安装所需的材料费和人工成本等。间接成本是指购置全新资产的全部支出中不能直接计入成本的支出，如管理费用、设计制图费用等。在实际工作中为了简化间接成本的估算

4、，通常对间接成本按直接成本的一定比例进行估算，或者将人工成本乘以一定的分配率，这里的分配率是指一元人工成本应分摊多少间接成本，它可以根据历史数据进行统计分析得到。2.功能价值法资产功能与资产成本之间一般都存在着线性关系或指数关系，功能价值法即基于这种关系，选择与被评估资产具有相同或相似用途、性质的参照资产，按照被评估资产与参照资产的生产能力的比例来估算被评估资产的重置全价。3.物价指数法物价指数法又称为价格趋势法，它利用统计预测，通过价格变化趋势等指标，对被评估资产的账面价值进行调整，使之变为估算资产的重置全价。二、 有形损耗的估算有形损耗是指由于自然力的作用而发生的损耗。对一些固定资产，通常

5、按照该资产的使用寿命及其使用和保养的具体情况来估算其有形损耗。某些特殊的固定资产，如大型稀有机器设备、飞机、船舶等可以根据工作量、工作时间、行驶里程等进行估算。对于原材料、产成品等资产，则应视其理化状态估算有形损耗。具体估算资产有形损耗的方法主要有以下几种：1.成新率法成新率法是指由具有专业知识和丰富经验的工程技术人员对被评估资产的主要实体部位进行技术鉴定，确定资产的实际损耗程度，再与同类或相似全新资产进行对比，得出被评估资产的成新率，从而估算其有形损耗的一种方法。2.使用年限法资产有形损耗产生的直接原因是资产的使用和自然力的作用，而这两者又与时间密不可分。资产的使用时间越长，受自然力作用的时

6、间越长，其有形损耗就越严重，反之亦然。使用年限法就是利用了资产的有形损耗程度与其使用时间之间的这种关系。总使用年限其中，残值是指被评估资产在报废时净收回的金额。三、 地震地震是由移动的地壳板块之间的摩擦造成的。这些板块的边界或断层是地震的发源处，它使某些地壳更容易因这一间歇性的活动而受到破坏性影响。而大陆和海洋板块交界处常常靠近自然海岸线，所以沿海地区容易发生地震。地震的频率很难预测。尽管人们已经投入了大量的时间和精力，但基于过去的事件仍然不能对损失发生频率做出确切的估计。1.时空分布从世界范围来看，地震较频繁的地区之一就是环太平洋地区，因为太平洋板块较薄，它被挤压在较厚的大陆板块下，稍有变化

7、，原有的平衡就会被打破。著名的“火环”就是一条40000公里长的地震带，这一区域从南美和北美的西海岸，跨过阿拉斯加以及阿留申群岛、日本、中国，一直到菲律宾、印度尼西亚和澳大利亚。在过去的几个世纪，这一环带发生的地震已经夺去了几百万人的生命。中国位于环太平洋地震带与欧亚地震带之间，构造复杂，地震活动频繁，是世界上大陆地震最多的国家。据统计，20世纪中国发生震级M6级破坏性地震650多次，其中77.9级地震98次，8级以上9次。1949年以来，发生7级及7级以上地震49次，死于地震的人数达28万，倒房700余万间，每年平均经济损失约为16亿元。现在全国地震基本烈度VI度以上地区占国土总面积的32.

8、5%，有46%的城市和许多重大工业设施、矿区、水利工程位于受地震严重危害的地区。2.损失程度的表示地震的损失程度可以用几种方法来表示。媒体上常用里氏级来表示地震的大小。里氏级反映的是震源的地震能量，震源就是断层上突然发生断裂的区域。里氏级是一个无限对数数列，整数数字每增加一个，就代表能量增加10倍。衡量地震强度的另一个指标是修正梅氏强度等级，即地震烈度。对于风险管理来说，用地震烈度来衡量地震的严重性比里氏级更有意义，因为它描述了地面晃动对人、建筑及地貌影响的强弱程度，我们很容易据此评价地震对人和财产的影响。四、 环境风险环境风险是近年来出现的一种新的基本风险，它是指人类行为可能造成的对人的伤害

9、，以及对自然环境的灾难性损害。1.核风险核能的开发与使用使得人们面临潜在的核风险。虽然核事故发生的概率非常小，但一旦发生核泄漏，放射性尘粒可能会飘到很远的地方，因此，潜在的损失难以估计。2.全球变暖近百年来，全球气候正经历着以变暖为主要特征的变化。20世纪全世界的平均温度大约上升了0.6，全球平均温度达到历史第四高。气候变暖导致南北两极冰川融化，海平面上升。20世纪全球海平面上升速度是近300年来最快的。从1900年至今，全球海平面高度平均上升了1020厘米。全球变暖与人类的频繁活动，尤其是人类在能源消耗和生产过程中大量排放二氧化碳等温室气体，以及全球环境恶化、污染加剧直接相关。全球变暖的一个

10、主要原因是稀有气体的增加。地球的大气层除了78%的氨气和21%的氧气之外，还包括二氧化碳、臭氧和甲烷等稀有气体，这些稀有气体的特性之一就是吸收地球散发的部分热辐射并反射回地表，从而减少从地球逃逸的热量。由于近年来全世界石油消耗增加，例如大量的汽车油耗，就使得稀有气体增加，尤其是二氧化碳。这使得反射回地表的热辐射增加，从而导致温室效应。此外，全球，特别是中纬度地区的森林遭受严重破坏，使得在20世纪中森林占地球表面积的比例从36%下降到23%0，这也是全球变暖的一个重要原因。科学界一直在研究人类行为对全球变暖的影响。1995年，联合国主持下的政府间气候变化会议得出结论：人类行为确实正在对全球气候产

11、生明显的影响。随着全球气候转暖，全球最大的保险商慕尼黑再保险公司开始越来越担心因此会承受更多的风险。该公司最近得出结论，过去数年中让慕尼黑再保险赔偿巨额损失的自然灾害中，许多都与气候转暖有直接关联。分析师认为，如果慕尼黑再保险最终认为结论正确，可能会大大抬高有关保费。3.污染污染包括空气污染、土地污染和水污染等，它对人类造成的影响可能持续很长时间。20世纪后半期，人们开始意识到污染造成的问题，一些发达国家开始限制在目前和未来会产生污染的行为，政府也努力试图要求公共部门和私人部门中可能负有责任的各方来分摊污染的清理费用。那些被认为对污染负有重要责任的公司被要求支付大额资金来资助清理工作，而他们自

12、然就想到要通过保险来转移这部分费用，于是导致了保险人和被保险人之间的一场争论：保险合同中的承保范围是许多年前写的，现在是否还适用？解决这些争议花费了大量法律费用。五、 损失幅度的估算人力资本风险的损失主要来源于收入的减少和费用（主要是医疗费用）的增多。但精确估计这种损失非常困难，因为我们无法准确预计如果继续工作，我们的收入会是多少。所以人力资本风险的损失幅度都是一个近似的估计。1.生命价值生命价值法是从收入的角度来评价雇员的损失。当雇员死亡或永久性残疾时，其损失主要是收入损失，并且是永久性的，与时间长短呈正相关。这样就可以通过计算雇员在继续工作的情况下所得到的收入来估计员工或其家属所遭受的损失

13、，即计算每年的税后收入减去员工自身消费后所剩金额的现值总和，这就是生命价值。具体计算步骤为：（1）预测雇员在退休前每年能得到的税后收入；（2）如果损失原因是死亡，就要减去用来支付雇员自身消费的那部分收入；（3）把每年的收入贴现后相加。生命价值是一个近似的估计值，之所以这样说，原因有以下几点：（1）收入的估计是近似的雇员的年收入有很大的不确定性，它受到雇员职业生涯发展的影响，同时还受总体工资水平的影响，但在计算生命价值时，必须事先预计出年收入，这个预计值和实际值之间就可能存在差异。（2）消费的估计是近似的员工自身的消费也是近似估计值，实际中可能会发生变化。（3）利率的估计是近似的在贴现中所用的利

14、率也是一个平均近似值。（4）收入流与消费流发生的时间是近似的2.需求需求法是从支出的角度来评价损失。它是指雇员家属为保持当前的生活水平所需支出的现值。用需求法来估计损失，不需要考虑雇员的收入以及家属能使用的部分所占的比例，只需考虑家属的正常支出，以及这种正常支出如何受员工死亡的影响。需求法在计算时考虑到了家庭收入的补偿因素，如社会保障计划中为死者家属提供的福利，其具体的计算步骤和生命价值法类似。比较而言，从理论上来说，生命价值法是一种更为正确的方法，因为它主要考虑潜在的损失，而非不同家庭的消费水平和消费偏好。但在实际中，人们更喜欢用需求法，因为需求法更简洁明了，并且能直接描述雇员家庭的经济福利

15、。3.医疗保健费用当雇员遭受生病、部分残疾等伤害时，主要的损失就是医疗保健费用。但医疗保健费用的估计非常复杂，因为疾病和损伤的医疗费用水平取决于使用的医疗服务，因此，我们不能像衡量收入损失一样来简单地对医疗费用进行经济估算。4.额外支出额外支出是指如果某件事故没有发生就不会发生的开支。如雇员去世，家属需要安排的葬礼的费用、遗嘱检查费、遗产税等就属于额外支出。六、 损失频率的估算1.死亡死亡的频率即处于各年龄段的人的死亡频率。从寿险业的生命表中，可以得到有关死亡概率的信息。2.健康状况恶化健康状况恶化是一个非常笼统的说法，很难用某一个指标来描述健康状况恶化，只能从某一个角度侧面来看。（1）致残率

16、致残率可以反映比较严重的健康状况恶化，具体地，活动受限天数、卧床天数及误工天数都不同程度地反映致残率。（2）同医疗保健机构的接触除了比较严重的情况之外，健康状况恶化还包括偶感风寒这类的不适，这可以用看医生的频率来反映。3.年老和退休年老和退休是每个人都会面临的问题，这意味着收入减少，而医疗费用、护理费用可能会增加，而且这个数量非常不确定。虽然每个人都可以在工作时进行储蓄，但储蓄既不是没有代价的，也不是无意识地进行的，而且需要的资金可能很大，能否有其他更好的办法替代储蓄，就成了每个员工都关心的问题。如果将年老和退休看做一种风险的话，这一风险是近年来变化较大、影响也较大的一个问题。这一变化不仅指随

17、着生活水平的提高，人们的平均余寿增加，更为重要的，是人口老龄化。目前，世界上60岁以上人口的年增长率为1.9%，比总人口增长率高60%。据联合国预测，到2040年全球超过60岁的人口从目前的10%将升至21%。1950年，由12个15岁至64岁的人供养一个老年人，而现在世界的平均水平为9：1。据联合国人口司估计，到21世纪中期，该比例将下降至4：1，届时，老龄人口将首次超过儿童人口。1999年，中国也进入了老龄社会，是较早进入老龄社会的发展中国家之一。随着老龄化的到来，中国的人口结构将会从金字塔形变成檄榄形。4.失业这里的失业指的是非自愿失业，它不是由健康状况恶化引起的，也不是由死亡和年老引起

18、的，而是由经济原因引起的。失业是另一个威胁个人收入能力的重要因素。很多企业都会通过政府强制的失业保险为员工提供失业方面的保障；国外也有一些企业为员工提供了间接的保险项目，常常是在员工离开公司时一次性支付失业补偿和在员工的薪水中连续支付一定金额的补偿金。失业还有一个重要特征，即每个人所经历的失业的本质不尽相同，大致可分为以下三种类型：（1）摩擦性失业摩擦性失业是指工人在更换工种期间经历的失业。（2）周期性失业周期性失业是指由于商业周期或经济周期的交互更替以及劳动力需求的季节性变化而引起的失业。（3）结构性失业结构性失业是指工人因为其技术不符合劳动力市场的需要而造成的失业。风险经理必须清楚地了解企

19、业员工所面临的失业，因为每种失业引起的问题都各不相同，降低这些失业的概率的措施也各不相同。七、 什么是人力资本风险企业的生产性资源包括实物资产和人力资源。所谓人力资本风险是指由于个人的死亡、受伤、生病、年老或其他原因的失业而造成的损失的不确定性。直接来说，这种风险完全是员工个人和家属面临的，如员工因病去世或员工年老退休，他损失的是不能再像在职时那样有那么高的收入了，这种损失和企业并没有直接的关系。那么，企业为什么要将人力资本风险纳入到企业风险管理的范围内呢？另一个问题是，即使企业因为各种原因希望帮助雇员分担一部分风险，为什么不把钱直接给雇员，而要选择诸如企业年金之类的福利计划？八、 风险经理为

20、什么关心人力资本风险1.提高生产率从企业自身来讲，关心人力资本风险的最主要出发点是自身的利益。员工对自己所面临的这些风险势必感到忧虑，如果能够帮助他们在一定程度上解除这种后顾之忧，雇员就会把更大的精力投入到工作中，加之像退休计划这样的福利将最终的收益和工作绩效挂钩，更有利于促进生产率的提高。此外，雇员会对福利好的企业更加忠实，这有助于减少员工的流动性。2.为雇员减少纳税既然企业为雇员考虑人力资本风险是有利可图的，那么为什么不把钱直接给雇员，而要费心地去安排一些福利计划呢？其中一个原因就是，福利计划可以帮助雇员减少纳税，这无形中增加了福利计划的吸引力。我们来比较一个有税收优惠的计划和一个没有税收

21、优惠的做法之间的区别。3.团体保险节约成本在有些方面，由企业出面处理一些问题比由员工个人出面具有非常明显的优势。例如在医疗卫生保健服务行业，绝大多数个人消费者对医疗保险公司和医疗保健机构的讨价还价能力非常有限，而且员工个人也不可能对自己或家属所接受的医疗保健服务的质量进行监督。但大企业在与医疗保健机构的谈判中就很有实力了，而且企业的风险经理也有能力对这些医疗服务的质量进行有效的监督。大企业在同保险公司进行谈判时具有同样的优势，可以得到有利的人寿保险价格。由企业集体购买低价的人寿保险符合雇主和员工的共同利益。4.法律法规的限制有的时候，法律规定，企业必须为雇员提供最低标准的雇员福利。5.其他原因

22、除了上述原因之外，还有其他一些原因使得企业对雇员的风险进行管理。（1）企业的责任感有的企业觉得自己对员工的生老病死负有一定责任，认为自己应该为雇员提供良好的福利。（2）公共关系企业可能会认为，公众和同行业的竞争者都在关心他是否给员工提供了很好的福利，如果自己能够在这方面为人所称道，会很有价值。九、 风险清单是指一些由专业人员设计好的标准的表格和问卷，上面非常全面地列出了一个企业可能面临的风险。这些清单都很长，因为它们试图将所有可能的损失暴露全部囊括在内，清单中的项目包括修理或重置资产的成本，伴随资产损毁的收入损失以及承担法律责任的可能性等。使用者对照清单上的每一项都要回答：“我们公司会面临这样

23、的风险吗？”在回答这些问题的过程中，风险管理者逐渐构建出本公司的风险框架。这些标准表格的优点是经济方便，适合新公司、初次想构建风险管理制度的公司或缺乏专业风险管理人员的公司使用，这些表格可以帮助他们系统地识别出最基本的风险，并降低忽略重要风险源的可能性。但是，标准表格也有两个严重的局限。首先，由于这些清单都是标准化的，适合于所有企业，因此针对性就较差，一个特殊企业面临的特殊风险就可能没有包含进去。其次，这些清单都是在传统风险管理阶段设计出来的，传统的风险管理只考虑纯粹风险，不涉及投机风险，所以风险清单中也都没有关于投机风险的项目。风险经理在使用这些表格时，要认识到这些局限性，使用一些辅助手段来

24、配合风险清单的应用，弥补风险清单的不足。比较常见的风险清单有风险分析调查表、保单检视表和资产暴露分析表。1、风险分析调查表风险分析调查表是由保险公司的专业人员及有关学会就企业可能遭受的风险进行详尽的调查与分析后做成的报告书，它包含了所有的纯粹风险。应用较多的调查表是由美国管理学会、风险与保险管理学会和国际风险管理研究所分别编制的，又称为“事实的发现者”。2、保单检视表保单检视表是将保险公司现行出售的保险单所列出的风险与风险分析调查表的项目综合而成的问卷式表格。这种表格突出了对公司所面临的可保风险的调查，但在不可保风险的识别方面就有一定的缺陷，此外，使用这种表格时要求使用者具有保险专业知识，对保

25、单性质和条款有较深的了解。3、资产一暴露分析表美国管理学会在设计了风险分析调查表之后，又编制了资产一暴露分析表供企业界使用。该表的内容分为两大类，一类是资产，包括实物资产和无形资产，另一类是损失暴露，包括直接损失暴露、间接损失暴露和第三者责任损失暴露。这种表格从另一个角度列举了企业所有的资产可能面临的风险损失，它不仅仅局限于可保风险，也包含不可保的纯粹风险，如果将它和风险分析调查表配合使用，会取得更好的效果。十、 在运用风险清单的过程中，还需要配合以其他辅助方法作为补充，才能识别出风险清单中没有包括的一个企业的特殊风险。风险识别的辅助方法有很多，常用的有财务报表分析法、流程图法、事故树法、现场

26、检查法和风险形势估计法等。在实践中，这些方法也都不是面面俱到，各种方法是相互补充的。（一）财务报表分析法财务报表是企业一定期间内经济活动及其经济效果的综合反映，它记载了企业的大量经济活动情况，包括企业的建筑物、机器设备、产品种类、产品成本以及其他资产项目。财务报表还可以反映出企业内各部门之间的相互关系，企业对供货方、消费者的依赖程度，企业财务计划与财务状况，企业过去处理风险的财务开支以及过去曾发生的风险损失规模等。财务报表法是由克里德尔于1962年提出的。这种方法的优点是，首先，因为任何企业的经营活动最终涉及的不是现金就是财产，所以对这些项目进行研究会非常可靠和客观；其次，财务报表很容易得到，

27、不像现场调查法或流程图法那样需要花费大量的时间实地采集资料和绘制特别的图表；再次，应用财务报表法进行风险识别的结果也是用财务术语的形式表达的，企业中其他管理人员和银行家等外部人员易于接受；最后，虽然财务报表法在初期只是用来识别纯粹风险，但实际上因为财务报表中也包含投机风险的信息，所以这种方法也可以用来识别企业的金融风险。企业重要的财务报表有资产负债表、损益表、财务状况变动表等。通过资产负债表，我们可以得到损失暴露的信息，损益表中体现了公司业务盈亏风险的来源，财务状况变动表则反映了现金流量的风险。应用财务报表识别风险，关键是从损失暴露入手，先找出损失暴露，再设想可能对这些损失暴露有影响的风险源。

28、以企业的建筑物为例，企业所拥有的建筑物通常在资产负债表中予以注明，出租的建筑物以附注的形式注明，未来建筑物的购置在预算和战略计划中注明。明确了这些现有的和未来将有的建筑物之后，就能考虑与它们相联系的潜在损失，包括一旦发生损毁后的修理费用、内置的存货和设备的价值、建筑物无法使用时的收入损失以及雇员或客户在建筑物内受到伤害后导致的损失。如果是出租的建筑物，还要考虑它被损坏时对租赁合同的处置以及替代设施的成本。按照这样一种思维方式，利用财务报表就能够识别出企业面临的财产风险、责任风险和人力资本风险。（二）流程图法流程图法是指根据生产过程或管理流程来识别风险的方法。应用这种方法时，首先要将企业的生产运

29、营过程按照各阶段的顺序绘制成图。流程图的类型有很多，按流程的内容划分，可分为内部流程图和外部流程图；按流程的表现形式划分，可分为实物流程图和价值流程图。1.内部流程图与外部流程图只包含生产制造过程的流程图称为内部流程图，包含供货与销售环节的流程图称为外部流程图。2.实物流程图与价值流程图实物流程图反映的是某种产品从原材料供应到成品完成的生产全过程，除了像上述流程图那样将各个生产环节按照顺序用带箭头的连线连接起来以外，每个环节（如车间A、仓库B）中还标出产品名称，连线上则标出流动产品的数量。从实物流程图中可以明显看出各个生产环节之间的依赖关系。例如，车间A的产品供给车间C和D，车间C生产出的材料

30、又供给车间E等。由于连线上标出了产品流动的数量，如果某个生产环节出现问题，其他环节所受的影响就很容易推断出来。价值流程图和实物流程图非常相似，所不同的是，在实物流程图中，各环节中以及环节之间的连线上标出的是物品的名称和数量，而价值流程图标出的是物品的价值。3.流程图的分析流程图绘制完毕后，就要对其进行静态与动态分析。所谓静态分析，就是对图中的每一个环节逐一调查，找出潜在的风险，并分析风险可能造成的损失后果。例如对图5.1进行分析时，就要思考这些问题：“1号仓库和2号仓库面临火灾风险吗？面临水灾风险吗？”“着色车间的颜料和溶剂目前怎样放置？采取了适当的措施以防这些原料失火吗？地板是否干净，有没有

31、可能导致工人摔倒？”“是否有某种危险对半成品库构成威胁？”“成品仓库有没有防火设施？成品有没有可能被水浸泡？”类似于这样的问题都是针对单独某个生产销售环节的，而动态分析则着眼于各个环节之间的关系，以找出那些关键环节。例如，时尚制衣公司的主料和辅料在加工清洁后都要汇集到半成品库，然后再开始缝制，那么半成品库就是整个生产流程中一个非常关键的环节，一旦发生重大事故，公司将可能面临不能按合同如期交货而形成的产品责任风险。再如，公司有七成的原料来自供应商甲，一旦该供应商不能按期供货，就可能导致公司的连带营业中断。又如，时尚制衣公司的产品90%外销美国，那么，影响美国拒绝或减少购买中国成衣的因素，也是连带

32、营业中断风险的来源。 由此可以看出，流程图法的思路是，依据供货、生产和销售的程序，将公司的运作分成一个一个的环节，再逐一分析这些环节和环节之间的关系。这样更有助于识别关键环节，并可进行初步的风险评估。流程图法的优点在于清晰、形象，基本上能够揭示出所有生产运营环节中的风险，而且对于营业中断和连带营业中断风险的识别极为有效。但流程图只强调事故的结果，并不关注损失的原因，因此，要想分析风险因素，就要和其他方法配合使用。（三）事故树分析法事故树分析是美国贝尔电话实验室于1962年首先提出的。它最早被应用于空间项目，之后，这种方法得到迅速发展，并不断改进。事故树是一种树状图，由节点和连线组成，节点表示某

33、一具体环节，连线表示这些环节之间的关系，这些都和流程图相似，但不同的是，流程图关注的是风险的结果，而事故树关注的是事故的原因。它是一种逻辑分析过程，遵循逻辑演绎的分析原则，从某一事故的结果开始，分析各种可能引起事故的原因。事故树法既可以进行定量分析，也可以进行定性分析，既可以求出事故发生的概率，也可以识别系统的风险因素。同时，事故树简单、形象，逻辑性强，应用广泛。（四）现场检查与交流法有的时候，用上面这些方法仍然难以识别出全部的风险，所以风险经理到现场实地检查各个部门的运作是十分重要的，这是风险经理必须做的事情。通过直接观察企业的各种设施及进行的各项操作，风险经理能够深入了解企业的活动和行为方

34、式。在进行现场检查前要做好充足的准备，对所要调查的部门及其风险暴露做一个大致的了解，准备好现场调查表，对所调查的每一个项目进行填写。如果对某一个项目不是第一次调查，则要找出上次填过的表格进行对照。再次检查时就要重点检查减压阀是否修好了。现场检查的优点非常明显，风险经理可以借此获得第一手资料。同时，在实践中，虽然这是风险经理最直接发现风险的方法，但风险经理毕竟不可能时刻在生产经营的第一线，最了解企业运作的是一线人员，他们不一定都有非常敏锐的风险意识，但风险经理却可以从他们的介绍中觉察到风险。这样，在现场检查之余，和其他部门的交流就显得极为重要，而与各部门管理人员建立和维持良好的关系也有助于管理的

35、促进。这种交流既可以是口头的经常性报告，也可以是书面的定期报告。一套完善的交流制度是现场调查的有效补充，风险经理通过这种交流不仅可以认识到现场调查时没有发觉的风险隐患，还能随时掌握在两次现场调查之间出现的新风险。现场检查方法最大缺点就是需要花费大量的时间，成本较高。（五）风险形势估计法以上各种方法主要针对已经存在的生产流程或操作环节，而对于拟建设的项目，可以应用风险形势估计法。1.资料的收集资料和数据的完备性直接决定着风险识别的成功与否，尤其对于拟筹建的项目，因为项目运作以后的各种情况在当前来说都是预想的，因此，那些将要成为事实的信息就更为重要，风险管理者要从这些信息中发现风险的迹象。这些资料

36、包括项目本身的情况、项目的环境以及二者之间的关系，具体包括：（1）项目产品或服务的说明书项目完成之后，要向市场或社会提供产品或服务。项目产品或服务的性质涉及多种不确定性，这些不确定性在很大程度上决定了项目将会面临什么风险。例如，对于一个加工皮革的项目，用什么样的原料、工艺和设备，技术人员和工人的层次，产品的销路是否可以预知，销路如何等，这些信息在项目产品或服务的说明中都有记载。一般而言，在所有其他风险因素相同的情况下，需要成熟技术的产品面临的风险将会比需要创新和发明的产品少。（2）项目的前提、假设和制约因素项目的建议书、可行性研究报告、设计或其他文件一般都是建立在一些假设、前提和预测的基础上，

37、但这些前提和假设在项目实施期间也有可能并不成立，因此，项目的前提和假设之中就隐藏着风险。任何一个项目都处于一定的环境之中，受到一些内部和外部因素的制约。这些制约因素中，有的是项目活动主体无法控制的，例如法律、法规和其他规章等。例如，对于某个收费公路项目，政府规划部门规定了公路线路，要求施工时不得破坏沿线自然环境，收费标准必须报批，投资者的资本金必须超过项目预算的40%，雨季不能施工等。这些无法控制的制约因素中也隐藏着风险。为了找出项目的所有前提、假设和制约因素，应当对项目的一些管理计划进行审查。例如，范围管理计划中的范围说明书能够揭示出项目的成本和进度目标是否定得太高，审查其中的工作分解结构，

38、可以发现不易注意到的机会或危险。又如，对人力资源与沟通管理计划进行审查，可以发现哪些人员对项目的顺利进展有重大影响。再如，项目采购与合同管理计划中有关于采取何种计价形式的合同的说明，采用不同形式的合同，项目管理者将要承担的风险也不同。一般情况下，成本加酬金合同有利于承包商，不利于项目业主，但如果预测表明项目所在地的经济不景气将继续下去，则由于人工、材料等价格的下降，成本加酬金合同就会给业主项目管理者带来机会。（3）与本项目类似的先例曾经实施过的可与本项目类比的项目及其经验教训对于识别本项目的风险非常有用。风险管理者可以通过翻阅过去项目的档案，分析其财务资料，如费用估算、会计账目等，向曾经参与该

39、项目的有关各方面进行咨询来类推评估项目的风险。2.风险形势估计风险形势估计通过明确项目的目标、战略、战术以及实现项目目标的手段和资源来确定项目及其环境的不确定性。首先，项目的目标如果含糊不清，则无法评价项目目标是否已经达到，也无法激励人们制定实现项目目标的战略。项目目标要量化，目的是便于测量项目的进展、及时发现问题、当不同的目标出现冲突时便于权衡利弊、判定项目目标是否能够实现以及在必要时改变项目的方向或及时果断地中断项目。其次，战略和保证项目目标实现的方针、步骤或方法，决定了项目的行动方向。例如，市政府要建设一个自来水项目以便扩大自来水的供应能力，这里，如何筹集建设资金以及具体由谁实施就是一个

40、战略问题。一种方法是按常规从政府预算拨款，具体由市政工程局实施，另一种方法则向社会公开招标，由社会上有实力、信誉好的投资者按市政府的要求建设这个项目。最后，战略靠战术来实现，战术决定了在给定的条件下项目的目标最终如何实现。具体的战术要根据可用的手段和资源情况确定，可用资源的质和量决定了选用何种战术。对于项目而言，预算资金和时间是主要的手段和资源，弄清项目有多少可以动用的资源，对于实施战术，进而实现战略意图和项目目标是非常重要的。十一、 主观风险源风险是客观存在的，但人类对风险的认识却并不完全都是客观的，换句话说，由于我们所掌握的信息有限，或者风险管理者对风险的理解、估算的能力有限，实践中对风险

41、的认识往往掺杂了主观的判断，而当主观判断和客观实际有差别时，就可能给面临风险的组织带来不确定性。这种不确定不是由它本来面临的客观风险造成的，而是由进行风险管理的人员造成的，我们将这种风险的来源称为认知环境。来自客观风险源和主观风险源的不确定可以分别被称为随机不确定和模糊不确定。随机不确定是自然界本身所具有的、一种统计意义上的不确定，是由大量的经历或试验所揭示出的一种性质。它是指那些有明确的定义，但不一定出现的事件中所包含的不确定。例如投币试验就是一个典型的随机不确定的例子，我们无法确定未来一次投币的结果是正面还是反面，但有一点是肯定的，即其正、反面出现的概率皆为0.5。由此可知，随机不确定不是

42、由于人们对事件不了解，而是由于事件结果所固有的狭义的不唯所造成的，即虽然结果是正还是反不能唯一确定，但结果的概率分布唯一确定。又如“一个县在某一年的水灾受灾面积占当年播种面积的比例大于10%”这个事件是有明确定义的，但在未来的任何一年里，谁都无法预料它是否一定发生，而只能给出一个概率值，表示其在未来任何一年里发生的概率是多少。因此，我们用概率论来处理随机不确定。模糊不确定是一种广义的结果不唯一，这里，不仅结果的取值不唯一，而且各种可能取值的概率也不能确定，即不能确定结果概率分布函数中的参数或函数形式本身。这种不确定是由于我们对系统的动态发展机制缺乏深刻的认识而造成的。由于我们对风险的认识决定了

43、我们的行为，当我们对风险的认识和实际有差别时，事先的决策就可能是错误的，这就会带来新的损失。十二、 客观风险源1.自然环境自然环境是最基本的风险源，地震、干旱和过度降水都可能导致损失，当然，它也可能是机遇的来源，例如，睛朗的天气就可能使旅游业收入增长。2.人为环境自然环境复杂多变，但随着对大自然的不断探索，人们已经掌握了很多规律，一些自然现象可以准确预测，还有一些自然现象可以在概率的意义上预测，而人为环境由于有人的因素在起作用，其规律摸索起来就较为困难，在分析风险的来源时，可以将人为环境进一步细分如下：（1）社会环境社会环境是指人们的道德信仰、价值观、行为方式、社会结构和制度。当人们的道德信仰

44、和价值观受到冲击时，就可能发生一些意想不到的事件，这些事件可能会影响到企业的生产和销售。此外，不同国家和地区的社会环境可能有很大差别。当一个公司要拓展国际业务时，就会面临社会环境带来的风险。例如，美国人和日本人在价值观和行为方式上有很大的差别，许多美国的商业经理在开始要进入日本市场时都觉得日本社会独特的价值观和道德标准给他们的业务带来了很大的不确定性。（2）政治环境政治环境主要通过政府的政策对一个企业产生影响，如货币政策、财政政策等。在一个国家，政治环境可能是非常重要的风险源，尤其是国家领导人更换时，原来的很多政策就可能发生改变，从而对某些特定的企业产生重大影响。如减少对地方政府的资助、制定严

45、格的有害废料处理条例等。政策的变化有时也会使企业受益，如我国的西部开发政策和东北发展战略，都会给这些地区的一些企业带来新的机遇。在国际领域，政治环境非常复杂，一些政府是民主政府，也有一些政府可能会对商业活动抱有敌意，外资可能被当地政府充公没收，税收政策也可能突然发生变化。跨国公司在识别风险时，都要考虑东道国的政治环境，风险经理要了解东道国政府是如何上台的、权力是如何交接的以及政治管理中的参与者和政治组织机构是怎样一种状况。（3）经济环境企业的很多风险，尤其是市场价格风险，都和经济环境密不可分。虽然从一定程度上来说，经济环境可以直接从政治环境中延伸出来，但经济全球化、金融一体化也导致了经济环境中

46、出现了一些前所未有的新变化。政府对经济环境有影响，但政府并不能完全控制经济环境。（4）法律环境在企业经营中，相当一部分不确定性来自司法系统。对于我国这样处于转型期的国家，法律也在随着市场情况的变化而进行调整，这些标准的变化很难事先预测。从整个国际环境的角度来看，各种不同法律体系的存在对企业提出了重大挑战，如果是跨国公司，那么就会面临非常复杂的法律风险，对于产品责任法、汽车责任法、合同法和环境保护法这些与企业经营管理密切相关的法律，各国之间的条款可能有很大差别。（5）操作环境操作环境是指企业的运作和程序。对雇员进行提拔、雇佣和解雇的制度可能产生法律责任，生产过程可能使雇员面临人身风险，企业的活动

47、可能危害环境，根据相应的环境保护法受到惩罚。操作环境也可能带来收益，因为操作环境是一个企业所提供的产品和服务的直接来源。十三、 公司简介（一）公司基本信息1、公司名称：xx集团有限公司2、法定代表人：潘xx3、注册资本：950万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2015-9-47、营业期限：2015-9-4至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司简介公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，

48、对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。十四、 产业环境分析以“中国制造2025”和“互联网+”行动计划为引领，实施产业强县战略，推进新型工业化进程，实现工业率先发展。着力建设一流的经济开发区，打造现代制造业先进配套基地。以开发区和特色产业基地为发展平台，以项目建设为发展支撑，深入推进传统特

49、色产业转型升级和新兴产业率先发展，形成先进制造业主导的工业发展格局。到“十三五”末，力争全部工业总产值突破500亿元；规模以上企业数量每年新增15家以上，达到220家以上，规上工业增加值增速达到9%以上。（一）着力推进园区率先发展以规划为引领，完善基础设施建设，加快招商引资进度，以“工业新城生态园区”为目标，助力产业转型发展、率先发展。（二）加快传统产业转型升级“十三五”期间，配合产业转型升级，逐步淘汰低端钢铁压延、低端零配件加工制造等技术含量低、高耗能低产出行业，实现传统特色制造业高端化发展。（三）推动新兴产业发展壮大坚持传统产业与新兴产业双轮驱动，大力培育壮大新能源车辆制造、汽车零部件生产

50、、数控设备生产等新兴产业，为经济发展提供新的支撑。力争到“十三五”末，新兴产业产值占工业总产值的比重达到30%以上。十五、 行业壁垒1、技术壁垒自主研发能力是现代生物医药企业最重要的竞争力之一。药物研发对企业技术要求非常高，而且需要长时间经验积累。生物药的研发更为复杂，其中涉及到生物化学、分子生物学、晶体物理学、基因工程、蛋白工程、细胞工程、免疫学等多个学科，属于知识密集型产业。生物药的研发需要整合来自多个学科的专业知识技能，以完成产品的研发及注册申报。尤其疫苗生产是一个复杂的生物繁殖和表达过程，需要深入了解生产过程和专业知识。而且疫苗产品质量高度依赖于生产过程控制，由于疫苗生产的难度大，新入

51、行业者未必具备疫苗行业所需的深入专业知识、工艺技术以及质控体系，较难达到国家的行业要求。2、行业监管壁垒疫苗等药品安全直接关系到人民的生命健康，国家在药品研发、生产、经营、使用等方面均制定了严格的法律法规及行业标准，通过严格的监管以确保公众用药安全。因为生物药对研发及生产流程要求更高，所以监管机构对生物药的批准实施了更严格的规定，包括要求更全面的临床数据，复杂的注册流程和持续的上市后监督。3、资金壁垒生物医药企业的资本投入要求很高。一个成功的生物药通常需要大量的研发成本，企业需要投入大量资金完成临床前研究，开展临床试验，并且需要投入巨资建设符合GMP标准的生产线，聘用各类专业技术人员和生产员工

52、。尤其疫苗的研发周期较长，在前期研发环节中需具备较强的资金实力以支持疫苗项目的研发过程。由于疫苗研发的难度较大，前期的研发投入存在因产品研发失败而导致的大幅亏损。后续疫苗研发完成后，产品在生产、质控及流通环节仍需要大量资金的支持。4、人才壁垒生物医药行业对专业人才素质要求较高，无论新产品研发和注册、质量标准制定、生产现场管理、供应链管理，还是在市场研究、市场策略制定和执行、销售管理等方面，都需要专业知识和行业经验较为丰富的专业人才。专业人才的壁垒为行业新进入者设置了障碍。5、研发壁垒疫苗、诊断试剂等生物制品的研发是一个复杂的过程，涉及基因组技术的研究到新抗原的设计，关键的研发能力包括综合平台技

53、术、经验丰富的行业专家以及稳定达标的质控体系，且研发时间长，而且获批的不确定性风险较高。疫苗产品在获批上市前必须进行概念实证评估、攻毒研究及免疫原性研究，并在产品获得最后批准前进行多项临床试验，这一过程可能持续十年以上。在长时间研发过程中，疫苗企业将投入数亿元资金，且面临最终开发失败的风险。十六、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，

54、不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。十七、 建设进度分析（一）项目进度安排结合该项目建设的实际工作情况，xx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：

55、项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。项目实施进度计划一览表单位：月序号工作内容1234567891011121可行性研究及环评2项目立项3工程勘察建筑设计4施工图设计5项目招标及采购6土建施工7设备订购及运输8设备安装和调试9新增职工培训10项目竣工验收11项目试运行12正式投入运营（二）项目实施保障措施本期项目计划在获得土地使用权后动工建设。为了确保项目按进度计划顺利进行，同时为了节约项目建设时间，根据该项目的建设和运营特点，项目建设单位拟采用以下具体保障措施：1、项目建设单位要合理安排设计、采购和设备安装的时间，在工作上交叉进行，最大限度缩短建设

56、周期。将投资密度比较大的部分工程尽量押后施工，诸如其它配套工程等。2、将整个项目分期、分段建设，进行项目分解、工期目标分解，按项目的适应性安排施工，各主体工程的施工期叉开实施。3、在技术交流谈判同时，提前进行设计工作。对于制造周期长的设备，提前设计，提前定货。融资计划应比资金投入计划超前，时间及资金数量需有余地。4、项目建设单位组建一个投资控制小组，负责各期投资目标管理跟踪，各阶段实际投资与计划对比，进行投资计划调整，分析原因采取措施，确保该项目建设目标如期完成。十八、 经济效益（一）生产规模和产品方案本期项目所有基础数据均以近期物价水平为基础，项目运营期内不考虑通货膨胀因素，只考虑装产品及服

57、务相对价格变化，同时，假设当年装产品及服务产量等于当年产品销售量。（二）项目计算期及达产计划的确定为了更加直观的体现项目的建设及运营情况，本期项目计算期为10年，其中建设期1年（12个月），运营期9年。项目自投入运营后逐年提高运营能力直至达到预期规划目标，即满负荷运营。（三）营业收入估算本期项目达产年预计每年可实现营业收入22800.00万元；具体测算数据详见营业收入税金及附加和增值税估算表所示。营业收入、税金及附加和增值税估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年1营业收入13680.0017100.0019380.0022800.002增值税533.30702.16814.74

58、983.612.1销项税1778.402223.002519.402964.002.2进项税1245.101520.841704.661980.393税金及附加64.0084.2597.76118.033.1城建税37.3349.1557.0368.853.2教育费附加16.0021.0624.4429.513.3地方教育附加10.6714.0416.2919.67（二）达产年增值税估算根据中华人民共和国增值税暂行条例的规定和关于全国实施增值税转型改革若干问题的通知及相关规定，本期项目达产年应缴纳增值税计算如下：达产年应缴增值税=销项税额-进项税额=983.61万元。（三）综合总成本费用估算本

59、期项目总成本费用主要包括外购原材料费、外购燃料动力费、工资及福利费、修理费、其他费用（其他制造费用、其他管理费用、其他营业费用）、折旧费、摊销费和利息支出等。本期项目年综合总成本费用的估算是以产品的综合总成本费用为基点进行，根据谨慎财务测算，当项目达到正常生产年份时，按达产年经营能力计算，本期项目综合总成本费用18009.37万元，其中：可变成本14894.85万元，固定成本3114.52万元。达产年项目经营成本17264.43万元。具体测算数据详见综合总成本费用估算表所示。综合总成本费用估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年1原材料、燃料费8484.0710605.09120

60、19.1014140.122工资及福利费754.73754.73754.73754.733修理费208.41208.41208.41208.414其他费用2161.172161.172161.172161.174.1其他制造费用148.24148.24148.24148.244.2其他管理费用140.03140.03140.03140.034.3其他营业费用1872.901872.901872.901872.905经营成本11608.3813729.4015143.4117264.436折旧费526.47526.47526.47526.477摊销费10.5010.5010.5010.508利息

61、支出207.97207.97207.97207.979总成本费用12353.3214474.3415888.3518009.379.1其中：固定成本3114.523114.523114.523114.529.2可变成本9238.8011359.8212773.8314894.85（四）税金及附加本期项目税金及附加主要包括城市维护建设税、教育费附加和地方教育附加。根据谨慎财务测算，本期项目达产年应纳税金及附加118.03万元。（五）利润总额及企业所得税根据国家有关税收政策规定，本期项目达产年利润总额（PFO）：利润总额=营业收入-综合总成本费用-税金及附加=4672.60（万元）。企业所得税税率按25.00%计征，根据规定本期项目应缴纳企业所得税，达产年应纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额税率=4672.6025.00%=1168.15（万元）。（六）利润及利润分配该项目达产年可实现利润总额4672.60万元，缴纳企业所得税1168.15万元，其正常经营年份净利润：净利润=达产年利润总额-企业所得税=4672.60-1168.15=3504.45（万元）。利润及利润分配表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年1营业收入13680.0017100.0019380.0022800.002税金及附加64.0084.2597.76118.033总成本费用