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1、三七片工艺验证检验记录1 .检品名称：粉碎岗位物料批号：检验日期： 年 月 日检验依据：三七片检验操作规程 SOP0302-0013评估标准：2 .性状：本品灰黄色的粉末。气微，味苦回甜。3 .粒度：能全部通过五号筛，并能通过六号筛的不少于95%。4 .微生物限度检查：应符合规定。检测结果：检测项目评估标准评估结果性状本品灰黄色的粉末。气微，味苦回甜。粒度1能全部通过五号筛， 并能通过六号筛的 不少于95%。2微生物限 度检查1应符合规定。234结论:批号：SOP0302-0013检验日期： 年 月 日2.检品名称：制粒干燥岗位物料 检验依据：三七片检验操作规程 评估标准：1 .性状：本品为本
2、品为黄色至黄棕色颗粒；味苦而微甜。2 .水分： 含水量6.0%以下，且RSD%05.0%。操作：接通快速水分测定仪电源，打开仪器开关，调节温度和测定水分的时间，预热 30 分钟后测定水分。检测结果:检测项目1234性状水分RSD%结论:3 .检品名称：整粒总混岗位物料批号：检验日期：年 月 日检验依据：三七片检验操作规程 SOP0302-0013评估标准：1 .含量：本品含三七以人参皂昔 Rg1(C42H72O14)、人参皂昔Rb1(C54H92O23)和三七皂音R1 (C47H80O18)总量计不得少于44.0mg/g。2 .混合均匀度：含量 RSD%5.0%O检测结果：项 目标 准评估结果
3、12345含量测定不得少于44.0mg/g61J混合均匀含量 RSD%供试品（g）1123456峰面积（A）1-11-12-13-11-24-15-16-1平均值样品名称人参皂音Rb对照品（m（g供试品（g）1123456峰面积（A）1-11-12-13-11-24-15-16-1平均值样品名称三七皂昔1对照品（mg）供试品（g）1123456峰面积（A）1-11-12-13-11-24-15-16-1平均值计算公式:A供XC对XD含量二 =A对X W羊A供：供试品色谱峰峰面积；A对：对照品色谱峰峰面积C对：对照品溶液的浓度；W 供：供试品取样量（g）D:供试品稀释倍数计算结果：人参皂音Rg：
4、1 .含量 mg/g=x =2 .含量mg/g=x=3 .含量mg/g=x=4 .含量mg/g=X=5 .含量mg/g=X=6 .含量mg/g=x=人参皂音Rb:1 .含量 mg/g=x=2 .含量 mg/g=x=3 .含量 mg/g=x=4 .含量 mg/g=X=5 .含量mg/g=义=6 .含量 mg/g=X=三七皂苷 1：1 .含量mg/g=x=2 .含量mg/g=X=3 .含量mg/g=x=4 .含量mg/g=X=5 .含量 mg/g=X6 .含量 mg/g=X结论4.检品名称：压片岗位物料批号：检验日期：年 月 日检验依据：三七片检验操作规程 SOP0302-0013评估标准：1 .
5、性状 本品为灰黄色至棕黄色的片；味苦而微甜。2,硬度3.5-5.5Kgf/mm2操作：照硬度检查法SOP试验3 .重量差异 每素片重0.3g,重量差异限度为 4.5%。操作：照重量差异检查法 SOP试验。仪器名称：电子天平设备编号：QC-SB-031取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量 与标示片重(0.23g)相比较。4 .崩解时限应在25分钟内全部崩解。操作：照崩解时限检查法 SOP试验。仪器名称：崩解时限测试仪设备编号：QC-SB-037取供试品6片，分别置于崩解仪吊篮的玻璃管中，每管各放入 1片，加挡板，将此吊篮浸入 37 1C的水中，开启仪器及计时器，观察崩解情况，记录最后 1片通过筛网的时间(分钟) 5.脆碎度 减失重量不得超过1% 。操作：照脆碎度检查法 SOP试验。检测结果：项目标准123456性状本品为灰黄色至 棕黄色的片；味 苦而微甜。硬度3.55.5kgf/mm2崩解时限25分钟内重量差异4.5%123456789101112脆碎度减失重量不得超过1%结论:检验日期：4.检品名称：铝塑分装岗位批号：检验依据：三七片检验操作规程SOP0302-0013
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