批号和可追溯性作业流程

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1、江西艺百源电子有限公司文件编号:版 本 号: A/0修 订 号: 0标题批号和可追溯性作业流程页 码:第 5 页 共 5 页 修改记录页 次版 本修 改 内 容生效日期制 定:日 期:审 核:日 期:核 准:日 期:文件盖有红色“受控文件”的印章,表示该文件为合法之版本,任何员工不得自行影印。_正本印章文件发行印章1. 目的区别不同材料批号产品以防混淆或误用,并在需要时追溯产品去向、历史和责任。2. 范围本公司材料、成品批号的标识和状态标识。3. 职责3.1生产部3.1.1材料、成品批号的标识,生产现场产品的标识,以示区别;3.1.2生产检验记录产品的标识,以在必要时实现可追溯性;3.1.3标

2、识检验点前后产品的检验和试验状态,以防误用。3.2品质部3.2.1判定产品检验合格与否;3.2.2在检验记录及相关的记录上记录有关标识和检验结果,以在必要时实现可追溯性。3.3 仓库部3.3.1生产制令单中标识客户的订单号及生产制令单号;3.3.2订购单中需注明生产制令单号,以便实现可追溯性;3.1.3仓库记录合格物料时,对台帐及物料卡中注明物料批号的控制。4. 工作程序4.1物料标识流程图(见附件一)4.2产品追溯5.相关文件5.1数据分析控制程序5.2不合格品控制程序5.3纠正与预防措施控制程序附件一 物料标识流程图流程图责任部门/人操作步骤相关文件/记录收 料检验标识入库标识领料标识仓库

3、IQC仓库生产部当仓管员收到来料后,核对送货单后点收及包装检查。(送货单的收货日期作为公司物料批号,如:BNC材料签收日期是2006年6月20日,物料批号是:2006020)原材料无任何表示,仓管员将填写本公司现品票,(每包则添附现品票)品名、批号日期、数量等等IQC依来料检验控制程序检验,并将经检验后的物料现品票上盖上IQC pps章,并填写进料检验记录表(记录物料批号、名称、物料编号、环保要求、供应商等)仓管员依物料及标签登记于台帐/物料卡及送货单上。仓库需在送货单上及台帐上登录每批物料的物料批号LOT NO,并存放于不同区域内,如:退料区、材料区,并登记于物料收发卡上,所有物料要进行标识

4、(特别是物料批号LOT),并依不同物料批号放于不同的区域,予以区分。生产部依照领料单领料,生产部领料员核对材料外箱物料批号与领料单的物料批号是否一致。(如物料批号、日期、名称、制令号PO等。)送货单来料检验控制程序进料检验记录表台帐、物料卡领料单在制品 标识半成品标识成品标识入库标识生产部生产部IPQC生产部QA仓库部生产中的在制品根据作业指导书、领料单为其加上生产制令号、产品型号、数量、日期、物料批号等数据以作批量控制,若暂停使用可置于物料架、周转箱、小库房,用标签进行标识。生产部与品质部IPQC依据制程检验控制程序及其相关作业指导书对半成品进行检查,将不合格品摆放于不合格区或注明不合格容器

5、中,并记录于检查记录中,半成品的名称、生产制令号等要明确。不同物料批号的物料要予以区分。生产部将成品摆入待检区,于外箱上填写产品编号、生产制令号、数量送检单及入库单。QA依据成品检验控制程序抽检及核对成品外箱的生产制令号,抽检合格,将产品放入包装箱内,并在外箱盖上QA pcs印章,以作批量控制,并将抽检结果记录于出货检验报告。并通过生产制令号进行标识。(如:相关送检单、入库单、日报表)QA对成品外包装上检查有关数据,如产品编号、生产制令号、数量及入库单。仓管员成品入库放置于出货区,并依据产品防护控制程序将成品入库放置待出货区。作业指导书领料单制程检验控制程序成品检验控制程序出货检验报告产品防护控制程序入库单

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