ISO9000质量管理体系审核要点

《ISO9000质量管理体系审核要点》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO9000质量管理体系审核要点（17页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、质量管理体系（QMS）审核要点标准条款审核对象审核要点1.组织是否建立了文件化的质量管理体系？是否予以实施和保持？文件何时颁布？运行时间是否满足认证审核的要求？查相关证据。2.组织是否识别了质量管理体系所需的程序？是否对过程的运行、控4.1总要求领导层制、信息、资源、监视和测量作出规定？是否符合要求？3.组织是否确定了过程之间的顺序及相互关系？查：相关证据。4.组织采取了哪些改进措施对过程进行了持续改进？效果如何？5.组织是否识别了外包过程？是否对外包过程予以控制？请提供相关证据。领导层组织是否对质量管理体系所需的文件予以规定？查：文件清421总则文件主管单、记录清单，内容是否符合要求？部门1

2、.质量手册是否建立？是否予以保持？422质量手册2.查：质量手册内容是否符合要求？423文件控制文件主管部门/其他各个部门1.2.3.是否建立文件控制程序？是否形成文件并丁保持？杳：证据。抽样调查：文件的审批、标识、发放、使用、保管是否符合是否对文件予以评审和更新？是否符合要求？请提供相应证据。相关要求？4.如何对外来文件识别的？外来文件的分发是否予以控制？请提供相应证据。5.是否对作废文件予以控制？请提供相应证据。1.是否建立记录控制程序？是否形成文件并予以保持？2.抽样调查：记录的标识、填写、收集、整理、归档是否符合要求？文件主管3.是否对记录的检索作出规定？实施情况如何？424记录控制部

3、门/其他4.是否规定了记录保存期限？是否适宜？各个部门5.是否规定了超过保存期限记录的处理程序？实施情况如何？6.查：记录的保存条件是否符合要求？1.最高管理者是否作出管理承诺？请提供相应证据。5.1管理承诺领导层2.组织采取哪些措施实现管理承诺？效果如何？请提供相应证据。5.2以顾客为关注焦占八、八、领导层1.2.最高管理者如何理解“以顾客为关注焦点”这一管理原则？组织采取哪些措施确保这一管理原则的贯彻实施？效果如何？请提供相应证据。标准条款审核对象审核要点1.最高管理者如何确保组织的质量方针内容符合要求？2.组织在宣传贯彻质量方针方面做了哪些工作？效果如何？领导层/各5.3质量方针抽样调查

4、员工对质量方针的了解程度。个部门3.组织是否定期对质量方针的适应性进行评审？结论如何？请提供相应证据？1.组织是否在各个层次、各个部门建立了质量目标？质量目标领导层/各的内容是否符合要求？541质里目标个部门2.组织是否建立了相应的考核机制？实施情况如何？请提供相应证据。1.领导层在质量管理体系策划过程中做了哪些工作？效果如质量官理体系何？542领导层策划2.领导层在保持管理体系完整性方面做了哪些工作？效果如何？1.组织是否明确规定了各个部门、各个岗位在管理体系中的职领导层/各5.5.1职责和权限责和权限？请提供相应证据。个部门2.如何对管理职责和权限进行沟通的？效果如何？请提供相应证据。1.

5、请陈述管理者代表的职责？在质量管理体系建立、实施、保管理者持及改进中做了哪些工作？成效如何？请提供相应证据。5.5.2管理者代表代表2.请对公司管理体系现状予以评价，存在哪些问题？如何改进？1.公司是否建立了内部沟通渠道？实施情况如何？杳：相应证领导层/据。5.5.3内部沟通办公室2.领导层在提高管理体系有效性方面做了哪些沟通工作？效果如何？查：相应证据。1.组织是否规定了管理评审的周期和频次？实施情况如何？领导层/最近次管理评审是何时进行的？请提供相应证据。5.6管理评审办公室2.管理评审的内容是否符合要求？作出了哪些管理评审决定？实施情况如何？请提供相应证据。6.1资源提供领导层组织在满足

6、管理体系及产品（服务）质量方面所需的资源配置做了哪些工作？成效如何？请提供相应证据。1.2.是否作出了岗位任职能力的规定，是否符合要求？查：相应证据。通过什么方式确定员工满足岗位要求的程度？请提供相应证据。3.组织采取哪些措施满足岗位对人员的要求？是否作出规定？实施情6.2人力资源主控部门况如何？效果如何？请提供相应证据。4.查：培训计划的适宜性，查：计划的实施情况，查：相应证据。5.如何评价培训的效果？是否作出规定？实施情况如何？成效如何？请提供相应证据。6.抽样调查：特殊工种、重要岗位员工上岗资格。标准条款审核对象审核要点1.是否对基础设施的确认、提供、使用、维护作出规定？是否符合要求？查

7、：相关文件。6.3基础设施主控部门/相关部门2.3.查：基础设施台帐，查：台帐内容是否符合要求？查：是否规定了设备维护、保养制度？实施情况如何？查：相关证据。4.查：设备维保计划及实施情况5.查：信息系统的管理6.4工作环境主控部门/相关部门1.是否识别了产品生产过程所需的工作环境？是否予以确定？查：相关文件？2.3.现场检查：工作环境是否符合要求。对安全高危企业检杳安全管理情况。1.组织对产品实现过程做了哪些策划？形式是否适宜？内容产品实现的是否符合要求？查：相关文件（作业规程、安全规程、检验7.1主控部门策划规程）。2.查：对三大规程实施情况的监督检查及其记录。1.如何识别和确认产品的要求

8、？是否作出规定？查：相关文件的适宜性。2.是否对合同评审作出规定？评审的时机、内容是否符合要与顾客有关的求？实施情况如何？查：评审记录。7.2主控部门过程3.是否与顾客建立了沟通渠道？是否确定了沟通的内容？实施情况如何？查：相关记录。4.查：合同管理及合同履约情况。5.查：对顾客投诉的处理情况，查相应记录。1、查：设计开发计划签字手续是否齐全？内容是否符合要求？2、查：设计输入是否符合要求？是否经过评审？查：评审记录7.3设计和开发主控部门3、查：设计开发输出的形式是否适宜验证？查：设计开发输出的评审、验证、确认及相关记录。4、查：对设计开发更改的控制及相关记录。7.4采购主控部门1.2.3.

9、4.5.6.是否规定了米购产品分类管理要求？查：分类是否适宜？了合格供方评价的准则和程序？实施情况如何？查：是否规定了合格外包方评价的准则和程序？实施情况如应证据。抽样调查：采购计划、采购合冋表述的采购信息是否符合要查：采购信息在实施采购前是否得到评审？查：相应证据。购产品的验证是否予以规定？实施情况如何？查：相是否规定相应证据。何？查：相更求？查：采关证据。标准条款审核对象审核要点1.查：生产计划的管理及其完成情况2.查：作业指导书的有效性、适宜性。3.查：作业人员上岗资格是否符合要求？7.5.1生产和服务提生产/服务4.现场查：工作环境是否符合要求？供的控制部门5.现场查：生产/服务设备设

10、施是否符合要求？查：设备保养状况。6.现场查：生产/服务过程的监视和测量活动是否符合要求?查：监测（工作）记录是否符合要求？7.8.现场查：监测装置是否符合要求。现场查：产品的交付及售后服务是否符合要求？1.是否确认了特殊过程？是否符合要求？主控部门2.是否规定了对特殊过程进行评审的准则？实施情况如何？生产和服务提7.5.2供过程的确认生产/服务查：相应证据。部门3.杳：对特殊过程监测点的选择是否合理，杳：监测记录是否符合要求。1.是否对标识作出规定？实施情况如何？现场查标识的使用、主控部门标识和可追溯管理。7.5.3性生产/服务2.是否规定了可追溯性的场合？实施情况如何？查：相关记部门录、标

11、识。1.查：对顾客财产识别是否充分？查：相应文件。主控部门2.是否对顾客财产接收、使用、维护、保管作出规定？查：实7.5.4顾客财产生产/服务施情况及相应记录？部门3.发现顾客财产丢失、损坏或不适用时如何处理的？是否符合要求？查：相关记录。主控部门/1.查：库房管理制度是否健全？实施情况如何？7.5.5产品防护库房2.查：库容、码放、标识、保护、贮存条件是否符合要求？7.6监视和测量装置的控制主控部门1.2.3.请提供监测设备台帐（清单），查：监测设备是否满足要求?作出了监测设备检定校准的规定？实施情况如何？查：疋校准计划、头施记录。现场查：监测设备的调整、使用、保护、有效性是否符合要是否监测

12、设备检求？8.1总则领导层公司是否建立了自我完善机制？实施情况如何？效果如何？1.是否规定了对顾客满意度的调查方法及频次？实施情况如何？请提供相应证据。8.2.1顾客满意主控部门2.是否对顾客满意程度进行了分析？获取的信息是如何利用的？请提供相应证据。1.是否对内部审核的频次和周期作出规定？实施情况如何？请提供证据。822内部审核主控部门2.查：取近次内部审核记录，查：现场审核计划、检查表、审核报告是否符合要求？查：不合各项关闭情况。3.查：内审员的资格。标准条款审核对象审核要点1.采用什么方式对过程进行监视和测量的？实施情况如何？过程的监视和查：相应证据。8.2.3主控部门测量2.是否对过程

13、能力进行了分析？发现什么问题？采取了哪些措施？效果如何？查：相应证据。824产品的监视和测量主控部门1.2.3.4.5.是否规定了产品监视和测量的阶段，是否适宜？查：相关证据。是否规定了产品合格评定的准则？是否符合要求？是否对质量检验人员予以授权？查：相应证据。是否对特殊放行作出规定？规定是否符合要求？查：特殊放行审批记录是否符合要求。1.是否对不合格品的识别、处理的职责予以明确？是否形成文件？查：相应证据。2.是否对不合格品的处置作出规定？实施情况如何？3.是否对让步放行作出规定？实施情况如何？查：让步审批记8.3不合格品控制主控部门录。4.产品交付之后发现的不合格是如何处置的？是否符合要求？5.是否对不合格品进行统计分析？信息利用如何？1.是否对收集的数据、信息的方式、频次、责任部门作出规定？实施情况如何？8.4数据分析主控部门2.通过数据分析是否找出趋势性的问题？采取了哪些措施？实施情况如何？效果如何？领导层在持续改进管理体系的有效性方面做了哪些工作？采取了8.5.1持续改进领导层哪些措施？效果如何？查：相应证据。8.5.2纠正措施部门在一个阶段以来，采取了哪些纠正和预防措施？实施情各个部门8.5.3预防措施况如何？效果如何？查：相应证据。1审核思路和方法