绍兴化学药品制剂项目申请报告(参考模板)

上传人:无*** 文档编号:87394501 上传时间:2022-05-09 格式:DOCX 页数:140 大小:135.37KB
收藏 版权申诉 举报 下载
绍兴化学药品制剂项目申请报告(参考模板)_第1页
第1页 / 共140页
绍兴化学药品制剂项目申请报告(参考模板)_第2页
第2页 / 共140页
绍兴化学药品制剂项目申请报告(参考模板)_第3页
第3页 / 共140页
资源描述:

《绍兴化学药品制剂项目申请报告(参考模板)》由会员分享,可在线阅读,更多相关《绍兴化学药品制剂项目申请报告(参考模板)(140页珍藏版)》请在装配图网上搜索。

1、泓域咨询/绍兴化学药品制剂项目申请报告绍兴化学药品制剂项目申请报告xx集团有限公司目录第一章 项目基本情况8一、 项目名称及投资人8二、 编制原则8三、 编制依据9四、 编制范围及内容9五、 项目建设背景10六、 结论分析10主要经济指标一览表12第二章 项目承办单位基本情况15一、 公司基本信息15二、 公司简介15三、 公司竞争优势16四、 公司主要财务数据18公司合并资产负债表主要数据18公司合并利润表主要数据18五、 核心人员介绍19六、 经营宗旨20七、 公司发展规划21第三章 市场预测23一、 行业发展概况23二、 影响行业发展的有利因素和不利因素24第四章 背景及必要性28一、

2、市场规模28二、 行业壁垒29三、 厚植先进智造基地优势,构建高质量现代产业体系32第五章 选址可行性分析37一、 项目选址原则37二、 建设区基本情况37三、 增强优势领域创新策源能力,建设新时代“名士之乡”人才高地和高水平创新型城市44四、 实施“融杭联甬接沪”战略,打造高能级现代城市体系47五、 项目选址综合评价49第六章 建设内容与产品方案50一、 建设规模及主要建设内容50二、 产品规划方案及生产纲领50产品规划方案一览表50第七章 发展规划52一、 公司发展规划52二、 保障措施53第八章 SWOT分析说明56一、 优势分析(S)56二、 劣势分析(W)58三、 机会分析(O)58

3、四、 威胁分析(T)60第九章 法人治理结构65一、 股东权利及义务65二、 董事68三、 高级管理人员73四、 监事76第十章 项目进度计划78一、 项目进度安排78项目实施进度计划一览表78二、 项目实施保障措施79第十一章 节能分析80一、 项目节能概述80二、 能源消费种类和数量分析81能耗分析一览表81三、 项目节能措施82四、 节能综合评价82第十二章 劳动安全评价84一、 编制依据84二、 防范措施87三、 预期效果评价92第十三章 投资估算及资金筹措93一、 投资估算的依据和说明93二、 建设投资估算94建设投资估算表98三、 建设期利息98建设期利息估算表98固定资产投资估算

4、表100四、 流动资金100流动资金估算表101五、 项目总投资102总投资及构成一览表102六、 资金筹措与投资计划103项目投资计划与资金筹措一览表103第十四章 经济效益分析105一、 基本假设及基础参数选取105二、 经济评价财务测算105营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合总成本费用估算表107利润及利润分配表109三、 项目盈利能力分析110项目投资现金流量表111四、 财务生存能力分析113五、 偿债能力分析113借款还本付息计划表114六、 经济评价结论115第十五章 项目招标方案116一、 项目招标依据116二、 项目招标范围116三、 招标要求116四、 招标组织方

5、式117五、 招标信息发布117第十六章 项目风险分析118一、 项目风险分析118二、 项目风险对策120第十七章 总结123第十八章 附表附录125营业收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本费用估算表125固定资产折旧费估算表126无形资产和其他资产摊销估算表127利润及利润分配表128项目投资现金流量表129借款还本付息计划表130建设投资估算表131建设投资估算表131建设期利息估算表132固定资产投资估算表133流动资金估算表134总投资及构成一览表135项目投资计划与资金筹措一览表136第一章 项目基本情况一、 项目名称及投资人(一)项目名称绍兴化学药品制剂项目(二)项目投

6、资人xx集团有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准)。二、 编制原则为实现产业高质量发展的目标,报告确定按如下原则编制:1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路:资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术,在保证产品质量的同时,力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。三、 编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要;2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);3、工业可行性研究编制手册;4、现代财务会计;5、工业投资项目评

7、价与决策;6、国家及地方有关政策、法规、规划;7、项目建设地总体规划及控制性详规;8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据;9、国家公布的相关设备及施工标准。四、 编制范围及内容根据项目的特点,报告的研究范围主要包括:1、项目单位及项目概况;2、产业规划及产业政策;3、资源综合利用条件;4、建设用地与厂址方案;5、环境和生态影响分析;6、投资方案分析;7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究,力求提供较准确的资料和数据,对该项目是否可行做出客观、科学的结论,作为投资决策的依据。五、 项目建设背景医药行业是我国经济发展的重要支柱产业之一,是推进健康中国建设的重要保障,与我国民生息息相关。

8、随着我国经济的快速发展,居民生活水平的不断提高,叠加国内医疗体制改革、人口老龄化现象逐步明显等因素的影响。医药行业在近十年来呈现出高速发展的态势,根据Frost&Sullivan咨询公司报告,2018年,全球医药市场规模约1.3万亿美元,预计2023年、2030年分别达到约1.6万亿美元、2.1万亿美元,2018年至2023年、2023年至2030年复合增长率分别约4.24%、3.96%。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约48.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx吨化学药品制剂的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设

9、期限规划12个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资22368.07万元,其中:建设投资18307.80万元,占项目总投资的81.85%;建设期利息238.76万元,占项目总投资的1.07%;流动资金3821.51万元,占项目总投资的17.08%。(五)资金筹措项目总投资22368.07万元,根据资金筹措方案,xx集团有限公司计划自筹资金(资本金)12622.95万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额9745.12万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):42000.00万元。2、年综合总成本费用(TC):3

10、4835.43万元。3、项目达产年净利润(NP):5235.34万元。4、财务内部收益率(FIRR):17.75%。5、全部投资回收期(Pt):5.95年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):16263.76万元(产值)。(七)社会效益由上可见,无论是从产品还是市场来看,本项目设备较先进,其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强,具有良好的社会效益及一定的抗风险能力,因而项目是可行的。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建

11、设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积32000.00约48.00亩1.1总建筑面积56438.711.2基底面积19200.001.3投资强度万元/亩375.412总投资万元22368.072.1建设投资万元18307.802.1.1工程费用万元16134.542.1.2其他费用万元1813.792.1.3预备费万元359.472.2建设期利息万元238.762.3流动资金万元3821.513资金筹措万元22368.073.1自筹资金万元12622.953.2银行贷款万元9745.124营业收入万元42000.00正常运营年份5总成本费用

12、万元34835.436利润总额万元6980.457净利润万元5235.348所得税万元1745.119增值税万元1534.3110税金及附加万元184.1211纳税总额万元3463.5412工业增加值万元12086.2113盈亏平衡点万元16263.76产值14回收期年5.9515内部收益率17.75%所得税后16财务净现值万元3385.22所得税后第二章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx集团有限公司2、法定代表人:魏xx3、注册资本:610万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2016-6-197、营业期限

13、:2016-6-19至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事化学药品制剂相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在

14、服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发

15、的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品

16、。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销

17、售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10216.958173.567662.71负债总额4701.423761.143526.07股东权益合计5515.534412.424136.65公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业

18、收入20553.9016443.1215415.43营业利润5112.294089.833834.22利润总额4666.023732.823499.52净利润3499.522729.632519.65归属于母公司所有者的净利润3499.522729.632519.65五、 核心人员介绍1、魏xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、姚xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任

19、xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。3、宋xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。4、毛xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、龚xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责

20、任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。6、赵xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。7、何xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。8、蒋xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有

21、限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。六、 经营宗旨公司通过整合资源,实现产品化、智能化和平台化。七、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更

22、高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进

23、外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第三章 市场预测一、 行业发展

24、概况随着全球经济的发展、世界人口总量的增长和社会老龄化程度加剧,全球各国不断完善医疗保障体制,全球医药市场继续呈现持续增长趋势。根据Frost&Sullivan咨询公司报告显示,2018年,全球医药市场规模约1.3万亿美元,而2018年至2023年复合增长率分别约4.24%,据此推算2022年全球药品的市场销售额约1.53万亿美元。全球药品市场的成本压力不断增加,致使欧美等发达国家的众多药企逐步向以中国、印度为首的发展中国家转移,新兴医药市场逐渐成为拉动全球医药市场规模增长的驱动力。新兴医药市场支出加速增长,在全球医药销售额中所占的份额明显增加。医药行业研发投入的增长是全球医药行业发展的驱动力

25、。据快易数据显示,全球65岁以上人口从2018年的6.75亿增长至2020年的7.23亿,2020年老龄化人口占全球总人口的9.32%。据EvaluatePharma和前瞻产业研究院整理数据显示,全球医药的研发投入从2014年1,450亿美元上升至2020年1,880亿美元。在老龄化加剧、医药研发投入增加等因素共同影响下,根据Frost&Sullivan咨询公司报告显示,全球医药市场规模将于2030年达到约2.11万亿美元。医药制造业一直是我国重点培育的战略性新兴产业,中华人民共和国国民经济和社会第十三个五年规划纲要与中国制造2025都将发展医药制造列为建设制造强国的十大重点领域之一,对于保护

26、和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进度具有重要意义。根据国家统计局数据,我国医疗卫生总支出稳步增长。根据国家卫健委2017-2020年我国卫生健康事业发展统计公报显示,我国医疗卫生实际支出总额由2017年约5.26万亿元快速增长到2019年约6.58万亿元,期间复合年增长率约11.80%。据2017-2019年期间复合年增长率推算,到2023年我国医疗卫生实际支出将达到10.27万亿元,并在2030年达到约22.42万亿元。我国医药制造业的市场规模不断扩大,我国已经成为全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国。从中长期来看,随着经济持续增长、医疗保险体系逐渐完善、社会老龄化程度

27、不断加剧以及国民健康意识的不断提高,我国医药制造业仍将在相当长一段时间内保持持续稳健发展。二、 影响行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素(1)我国产业政策强力支撑医药制造业关系国计民生,是中国制造2025和战略新兴产业的重点领域,是推进健康中国战略部署的重要保障。中国制造2025、医药工业发展规划指南为未来5年医药制造业的发展指明了方向:“十三五”要全面落实建设制造强国和健康中国战略部署,增加有效供给,增品种、提品质和创品牌,实现医药制造业中高速发展和向中高端迈进,深化医药卫生体制改革,更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。(2)产业结构调整步入活跃期受供给侧结构性改革深入推进影响,产业链监

28、管要求变更加快。鼓励智能制造、智慧管理、共享经济等行业政策,推动医药企业更加注重集约化经营,集中采购和支付政策改变促使临床用药结构、市场发展模式深度调整。医药产品回归疗效,疗效确切,价格亲民的基本药物的市场份额将进一步扩大,因此医药制造行业结构必将出现新的分化,行业重组整合的客观需求增多,创新能力强、医药品种符合国家政策引导的企业有望加快发展成为国际化公司并加速走向国际市场。(3)人口老龄化程度的加深第七次全国人口普查公报显示,截至2020年11月1日零时全国65周岁及以上老年人口19064万人,占总人口的13.50%。与2010年第六次全国人口普查相比,65岁及以上人口的比重上升4.63个百

29、分点。老龄化程度的加深,助推医药产品市场的总量扩容。老龄人口的增加,对心脑血管疾病、呼吸系统等领域的用药需求也将进一步提升。(4)医药创新发展迎来最好时代支持医药创新政策和环境不断完善。创新药品通过特殊或优先评审、审批途径快速上市,新药进入医保目录的速度加快,大大缩短了市场培育期。研发产业链配套日益成熟,拥有自主产权的化学创新药、生物药和高端医疗器械研发方兴未艾。新兴医疗技术融合创新愈发活跃。2020年中国医药工业经济运行报告显示,我国生物制药企业与人工智能、大数据等新技术融合,应用于新药研发、临床试验等领域,5G移动通信技术在医疗领域应用也逐渐增加,科技创新对医疗市场发展的支撑和引领作用日益

30、增强。2、不利因素(1)行业发展迎来瓶颈期鼓励医药创新、规范医疗市场、完善医保支付等改革力度加大,不合理用药、辅助用药和过度诊疗等现象受到限制,需求侧拉动产业的动力阶段性弱化,医药市场进入慢增长的中低速态势。2020年中国医药工业经济运行报告显示,2020年,规模以上医药制造业增速较上年同期下降0.7个百分点。(2)一致性评价机制和药品集中采购机制压缩药企产业利润空间随着一致性评价机制成为仿制药参与市场竞争的门槛,以带量采购促进药价实质性降低常态化。2021年9月13日国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第5485号建议的答复显示,目前已开展五批国家组织药品集中带量采购,共覆盖218种药品,

31、中选药品平均降价54%。随着欧美创新药、印度仿制药的进口速度进一步加快,更多过专利期药、慢性病仿制药的价格将迅速滑落,国内医药制造企业增长和盈利压力徒增,产业利润空间被进一步压缩,行业面临转型升级发展的“阵痛期”。(3)环保投入增长导致生产成本增加随着中华人民共和国环境保护法的修订与实施,同时与之相配套的管理办法逐步出台,有助于强化地方政府及其负责人的环保责任,进一步加大对违法排污的处罚力度。医药制造业的环保设施是医药制造企业的重要组成部分,无论是国家法律法规的严格要求、还是下游客户的现场审计要求,对医药制造企业的环境保护和废水、废气、废渣的排放处理均提出的要求愈发严格,医药制造业在环保治理上

32、的投入成本也逐年增加。从长期看,环保标准的不断提高,势必需要投入更多的环保成本,从长远来看有利于促进医药制造业的产业整合升级,但短期内势必给医药制造业带来一定程度的成本压力。第四章 背景及必要性一、 市场规模医药行业是我国经济发展的重要支柱产业之一,是推进健康中国建设的重要保障,与我国民生息息相关。随着我国经济的快速发展,居民生活水平的不断提高,叠加国内医疗体制改革、人口老龄化现象逐步明显等因素的影响。医药行业在近十年来呈现出高速发展的态势,根据Frost&Sullivan咨询公司报告,2018年,全球医药市场规模约1.3万亿美元,预计2023年、2030年分别达到约1.6万亿美元、2.1万亿

33、美元,2018年至2023年、2023年至2030年复合增长率分别约4.24%、3.96%。中国医药行业在近十年来同样快速发展,2017年,中国医药市场规模约1.4万亿元,根据Frost&Sullivan咨询公司和中商产业研究院预测,2021年将达到1.7万亿元。自2018年开始,我国的医疗体制改革稳步推进,“两票制”、“仿制药一致性评价”、“药品集中带量采购”等制度相继落地,标志着我国医药行业进入整合转型期,2019年我国规模以上医药企业数量减少至7,382家,相比2017年减少315家,下降4.09%。医药行业的不断整合,在淘汰一批不具有创新能力和竞争能力企业的同时,也使得我国医药行业向着

34、“集约型”、“规模化”和“创新型”方向不断发展,药品回归疗效,药企回归研发,整个行业环境越来越健康,为优质企业的发展提供了契机。随着我国医疗改革和国家政策的持续向前推进以及我国医药企业制药水平的提升,我国医药企业不断加大对仿制药、创新药的研发投入和研发力度,未来我国医药行业仍将保持良好的发展势头。二、 行业壁垒1、行业准入壁垒医药产品的安全性和有效性直接关乎人民群众的生命健康安全,因此国家在涉药行业准入门槛、生产经营资质等方面制定并不断完善有关法律、法规,以不断加强对药品生产和药品流通企业的监管力度。目前,我国对药品生产和药品经营实行许可证制度。药品生产企业必须取得药品生产许可证,并符合国务院

35、药品监督管理部门指定的药品生产质量管理规范要求;药品经营企业必须取得药品经营许可证,并符合国务院药品监督管理部门指定的药品经营质量管理规范要求。对于注射剂而言,由于输液产品直接进入人体血液,需要满足化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求,而且使用不同包材的注射剂药品需要重新申请药品注册批准文件。对于口服剂而言,设计一般要求药物在胃肠道内吸收良好,避免药物对胃肠道的刺激作用,这就要求制剂易于吞咽,制剂应具有良好的外部特征。同时,注射剂和口服剂的包材使用须满足直接接触药品的包装材料和容器管理办法、药品包装用材料、容器管理办法(暂行)、药品包装材料与药物相容性试验指导原则等多项法规要求;涉及

36、药品监督管理部门多项申报审核流程的,必须取得国家药品监督管理局颁发的药品包装用材料和容器注册证。因此,行业存在着较高的行业准入性壁垒。2、研发技术壁垒研发技术能力是医药制造业最重要的核心竞争力之一,是制药业发展的驱动力。从药物研发方面来看,药品开发研究一般分为临床前研究、申请临床批件研究、申请生产批件前的研究。临床前研究主要是新化合物的分子式研究,申请临床批件研究包括药学研究、毒理研究、药效药代研究等,获取临床批件后,需要完成临床研究后才能申请生产批件。研究队伍的技术素质、研究设施的完善程度、生产设施的完备性、立项偏差、政策变化、中试工艺验证内容不合理、有关物质研究不到位、质量比较研究不充分、

37、药效学研究、毒理学研究、临床研究合作单位的选择及管理不到位,研究资料完整性及真实性等任何一个环节出问题,都会导致出现研究费用失控、研究周期延长的情况,最终导致研究失败。因此新药研发涉及严格的法律规定、广泛的专业研究,具有较高的研发技术壁垒。从药物生产环节来看,以注射剂类药物为例,根据化学药品注射剂基本技术要求(试行)的规定,化学药品注射剂在剂型选择、规格合理性和必要性、原辅料质量控制及来源、处方及制备工艺合理性和可行性研究、灭菌工艺选择及验证研究、工艺稳定性研究、注射剂稳定性研究、临床技术要求等多个方面均具有严格的规定和标准。医药制造企业如果不具备较强的研发实力和技术水平,将无法研发和生产出高

38、质量的药品。因此,行业存在较高的研发技术壁垒。3、生产管理与质量管理壁垒根据药品管理法,从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求;由于药品生产关系到人民群众的生命安全,政府对药品实行非常严格的资质管理、GMP认证和药品注册制度,上述资质共同构成药企的准入门槛和监管体系。监管机构对生产企业的GMP情况进行定期或不定期的抽检,对原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等进行监督检查。因此,医药制造商具备较高的生产管理和质量管理壁垒。4、销售壁垒医药产品主要终端客户为全国各地医院。药品

39、要实现在医院的最终销售,必须经过以下程序:首先需要参加该医院所在地区药品招标管理部门组织的招投标活动,中标后方能按照中标文件所载品种、规格、价格与经销商(配送商)签订合同。药品销售需经过药品招标、物流配送及售后服务三个环节。无论在药品招标、物流配送还是售后服务环节,医药产品质量、后续服务质量、营销网络建设、物流配送体系等因素均是决定医药产品能否实现销售的重要因素。同时,医药产品还在全国各地连锁药店等非医院机构进行销售。由于连锁药店布局范围广且分散,这就要求医药销售能够形成全国范围内的经销网络以满足连锁药店全国各地的药品需求。在全国范围内构建经销网络需要投入大量的人力、物力;需要生产企业与经销商

40、的长期合作磨合。三、 厚植先进智造基地优势,构建高质量现代产业体系以先进制造业集群为方向,以先进制造业和现代服务业融合发展为重点,打好产业链现代化、价值链高端化攻坚战,促进产业链向中高端迈进,助力做强大湾区产业带。(一)加快推进产业链供应链现代化深入实施“双十双百”集群制造培育行动,加快做强十大现代制造业集群、打造十大标志性产业链。坚持产业链、创新链、价值链、生态链“四链”齐抓,深化精准招商、产业链招商,实行产业链“链长制”,引进和实施一批重大强链补链项目,引进和培育一批头部企业、“链主型”企业,提升产业链控制力和现代化水平,培育形成国内领先、国际知名的现代化产业集群。保持制造业比重基本稳定,

41、巩固壮大实体经济根基,升级基础零部件(元器件)、基础工艺、关键基础材料,强化共性技术供给,加快首台(套)重大技术装备、首批次新材料、首版次软件等推广应用。统筹实施标准引领、质量领先、品牌领军工程,推进国家标准化综合改革试点,鼓励企业制定“品字标”浙江制造标准,打造自主可控、安全高效的标志性产业链。(二)加快新兴产业发展聚焦高端装备、新材料、电子信息、现代医药四大领域,实施关键技术研发、产业集群招引、智能应用示范、企业主体培育、公共服务支撑“五位一体”工程,实现四大新兴产业增加值占比大幅提升。加速壮大集成电路产业,打造国家集成电路产业创新中心、长三角集成电路制造基地;加速壮大生物医药产业,打造长

42、三角高端生物医药制造基地和创新策源地;加速培育先进高分子材料产业,重点发展碳材料、电子化学材料等新材料产业链,打造具有国际影响力的先进高分子材料制造高地;加速培育高端装备产业,打造长三角高端智能装备制造产业基地。构建数智安防、节能环保、通用航空等新兴产业链,深化省级军民融合创新示范区建设,构建创新引领、具有特色、富有活力的军民融合产业。(三)重塑传统产业核心竞争力深入实施传统产业改造提升2.0版。坚持“腾笼换鸟、凤凰涅槃”,持续优化重大生产力布局,全面完成越城区印染、化工产业跨区域集聚提升,开展园区全域治理。纵深推进纺织、化工、金属加工等产业数字化、智能化、集群化、服务化、绿色化升级,深化推进

43、轴承、铜材精密制造、电机、厨具等传统产业改造提升分行业试点,大幅提升产业技术含量、价值含量、生态含量,打造更具标识度的传统产业改造提升示范地。到2025年,培育形成国家级现代纺织产业集群,成为全球高端染料和绿色化工创制中心、国内有影响力的高端金属加工基地。(四)促进现代服务业创新发展发展高端化、专业化生产性服务业。做强科技服务、软件与信息服务、现代物流、商务会展、金融服务五大生产性服务业,推动检验检测、节能环保服务、人力资源服务等规模化发展,推广网络化协同制造、供应链管理等新模式。加强工业设计基地、金融集聚区、总部基地等建设,谋划建设一批具有国际竞争力的高能级服务业创新发展区。(五)打造现代化

44、产业平台加快各类功能平台高质量发展,围绕整合提升、平台创建两大路径,突出改革赋能、提升聚能、环境优能三大重点,推动开发区(园区)系统性重构、创新性变革。发挥滨海新区大平台核心引领作用,深化产城人文融合,实施人才引育、营商环境提升、公共服务优化等专项行动,加快建成国内一流、国际知名的高能级战略平台。以争创国家级牌子、进位高能级战略平台为目标,聚焦高质量,持续优化资源配置,突出集成电路、生物医药、高端装备等主导新兴产业和“卡脖子”关键技术的带动引领,创建省高能级战略平台,到2025年,新区规上工业总产值达到3000亿元以上,奋力打造“大湾区发展重要增长极”;聚焦现代化,加快推进传统产业数字化、智能

45、化改造,提升产业基础高级化、产业链现代化水平,高起点建设杭州湾先进智造基地、全国集成电路和生物医药产业高地,奋力打造“全省传统产业转型升级示范区”;聚焦高水平,发挥杭州湾南翼“金扁担”的区位优势,高标准建设新时代综合保税区、跨境电子商务综合试验区等开放平台,实现与杭州钱塘新区、宁波前湾新区交通互联互通、产业协同发展、城市优势互补,奋力打造“杭绍甬一体化发展先行区”;聚焦高品质,发挥依山、揽湖、拥江、抱海的自然生态优势,集中力量加快建设镜湖大城市核心、滨海城市副中心,以水定城、以绿塑城,奋力打造“杭州湾南翼生态宜居新城区”。第五章 选址可行性分析一、 项目选址原则1、符合城乡规划和相关标准规范的

46、原则。2、符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。3、有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用的原则。4、保障公共利益、改善人居环境的原则。5、保证城乡公共安全和项目建设安全的原则。6、经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。二、 建设区基本情况绍兴市位于浙江省中北部、杭州湾南岸。东连宁波市,南临台州市和金华市,西接杭州市,北隔钱塘江与嘉兴市相望,位于北纬 291335至301730、东经 1195303至1211338之间,属于亚热带季风气候,温暖湿润,四季分明。全境域东西长130.4千米,南北宽118.1千米,海岸线长40千米,陆域总面积为8273.3平方千

47、米,市区(越城区、柯桥区、上虞区)面积2959.3平方千米。至2017年末,全市建成区面积为333.9平方千米,其中市区建成区面积211.1平方千米。绍兴市全境处于浙西山地丘陵、浙东丘陵山地和浙北平原三大地貌单元的交接地带,地势南高北低,形成群山环绕、盆地内含、平原集中的地貌特征,地形骨架呈“山”字形。地貌可概括为“四山三盆二江一平原”,而在面积分配上,则表现为“六山一水三分田”,全境地势由西南向东北倾斜而下,最高点为位于诸暨境内海拔1194.6米的会稽山脉主峰东白山,最低点为海拔仅3.1米的诸暨“湖田”地区,中部多为海拔500米以下的丘陵地和台地。北部平原地表地貌比较单调,但地下空间比较复杂

48、,发育了分布较复杂的淤泥层、软土层和硬土层,为地表建筑提供了多样的建设基础。“十四五”时期绍兴经济社会发展的具体目标是:锚定二三五年远景目标,聚焦聚力高质量、竞争力、现代化,加快实现产业质量、创新实力、开放活力、城市能级、文化品质、生态环境、民生福祉、改革效能、治理能力跃升,确保重返全国城市综合经济实力“30强”并不断争先进位,形成“重要窗口”市域样本硬核成果。打造成为传承“名士之乡”气质、彰显科技创新实力的卓越城市。科技成果转化效率效益和各类创新主体积极性显著提升,原始创新、集成创新、协同创新向现实生产力转化的能力全面提升,区域创新实力不断增强,R&D经费支出占GDP比重达到3.3%,人才资

49、源总量达到165万人,初步建成新时代“名士之乡”人才高地和高水平创新型城市。打造成为“靠改革吃饭”“闯天下市场”的活力城市。高效率流通体系、高层次贸易体系、现代商贸服务体系、特色跨境电商发展体系基本构建,国家级开放平台能级进一步提升,以绍兴滨海新区和国家级开发区(高新区)为重点的高能级战略平台做强做优。消费潜力不断激发,社会消费品零售总额年均增速达到8%,出口占全国份额13.1以上,实际利用外资每年保持在10%以上增长,网络零售总额、服务贸易进出口总额实现倍增,面向全国、走向全球的高效循环体系加快构建。打造成为新旧动能接续转换、集群智造跨越升级的样板城市。现代产业体系基本建立,传统制造业核心竞

50、争力全面重塑,产业基础高级化、产业链现代化水平显著提升,实现数字经济与实体经济、先进制造业与现代服务业、一二三产深度融合,战略性新兴产业增加值占规上工业增加值比重达到50%左右,数字经济核心产业增加值占GDP比重达到10%以上,先进智造基地竞争力全面增强。打造成为“融杭联甬接沪”、杭州湾南岸一体化发展的枢纽城市。现代城市体系不断完善,杭州湾金南翼和大湾区核心城市地位进一步彰显,基本形成“杭州绍兴”联合枢纽和“336”交通圈(市域30分钟、杭甬30分钟、上海60分钟),实现“县县通高铁、三区智慧路、镇镇联高速”,更大范围实现绍兴与长三角城市“一卡通行”“一网通办”,杭绍同城、甬绍一体、全面接轨上

51、海协同发展格局基本形成,全市域协同发展、大市区融合发展取得新的重大成效,努力形成具有“一线城市”标准的城市核心功能。打造成为文化守正创新、文商旅融合发展的标杆城市。城市文化体系有效重塑,文化形象更加饱满、文化辨识度更加鲜明、文明程度持续提升,文商旅加速融合,文化旅游目的地品牌更加深入人心,国际赛会目的地城市形象显现,文化产业增加值占GDP比重达到7.5%,旅游业总收入达到2000亿元以上,构建具有国际影响、中国气派、绍兴气质、古今辉映的文化繁荣发展新格局。打造成为独具江南水乡韵味、凸显全面绿色转型成效的美丽城市。自然生态体系持续优化,绿水青山就是金山银山转化通道进一步拓宽,国土空间开发保护“一

52、张图”“一盘棋”全面形成,资源能源利用效率大幅提高,全市域生态颜值和环境品质全面提升,全市PM2.5平均浓度稳定在30微克/立方米以内,设区城市空气质量优良天数比例达到90%以上,县控以上水质断面类比例和功能区达标率均保持100%,生活垃圾无害化处理率达到100%,全市域完成无废城市建设,建成国家生态文明建设示范市。打造成为农业农村现代化、城乡发展一体化的先行城市。新型城镇化高质量推进,乡村振兴战略深入实施,农业基础更加稳固,城乡区域发展协调性明显增强,农村常住居民人均可支配收入持续增长,城乡收入比降低到1.7以内,常住人口城镇化率达到75%,90%以上的村达到新时代美丽乡村标准,形成城乡融合

53、发展新格局。打造成为市场机制最活、营商环境最优的包容城市。高质量发展、高效能治理、高品质生活的体制机制更加完善,“整体智治、唯实惟先”的现代政府基本建成,数字化改革全面推进,各类主体活力迸发,营商环境国际化、法治化、市场化水平和社会信用体系建设水平持续提升,“掌上办事之市”“掌上办公之市”全面建成,“掌上治理之市”建设成效明显,在更多领域争创地方改革样板。“十三五”确定的主要目标和任务基本实现,高水平全面建成小康社会取得决定性成就,经济社会走上高质量发展轨道。2020年地区生产总值突破6000亿元,城市综合经济实力提升至全国第31位。产业转型升级取得重大突破。传统产业改造提升试点成效明显,市区

54、印染、化工产业“跨域整合”取得重大突破,现代纺织入选国家先进制造业集群试点示范名单,金属加工产业加速向中高端跃升,创造性开展绍兴黄酒保护发展条例立法工作,黄酒、珍珠两大经典产业焕发新的生命力,成为浙江省唯一获得“腾笼换鸟”工作考核“八连冠”的城市。启动实施“双十双百”集群制造培育计划,高端装备、新材料、电子信息、现代医药四大新兴产业加快发展,集成电路产业全产业链集群生态逐步建立,成功创建集成电路、高端生物医药、先进高分子材料三大省“万亩千亿”新产业平台,招商引资取得丰硕成果,一大批重大产业项目落户。品质农业加速发展,现代服务业提升发展,制造业服务业加快融合,新业态新模式不断涌现。科技创新取得重

55、大进步。深入实施创新强市、人才强市战略,成功创建国家创新型城市,绍兴科创大走廊建设扎实推进,创新服务综合体、研究院、众创空间等区域创新体系加快完善,全市R&D经费支出占GDP比重达到2.8%,培育国家高新技术企业1000多家、省科技型中小企业7000多家,涌现出工厂化养蚕、“不上头”黄酒等一批颠覆性新技术新产品,建成一批人才创新创业园,新引进高层次人才数量连年攀升,全市人才资源总量超过135万人。资本市场优势继续保持,全市存款余额、贷款余额双超万亿,A股上市公司数量居全国同类城市第3位。改革开放取得重大进展。深化“亩均论英雄”、标准地、区域评价等组合拳改革和国资国企等各领域改革,统筹实施以“1

56、+9”为主体的支持产业高质量发展政策体系。开发区(园区)整合提升全省领先并入选全国改革年度案例,绍兴滨海新区引领性平台作用不断显现,省级军民融合创新示范区建设不断深化。夜间经济、数字生活等消费业态持续提升,利用外资和对外投资规模质量不断提升,获批中国(绍兴)跨境电子商务综合试验区、国家综合保税区、柯桥中国轻纺城市场采购贸易方式试点等三大国家级开放平台,出口占全国份额13.3。东西部扶贫协作、对口支援、山海协作、对口合作任务全面完成。城乡发展品质取得重大飞跃。开创“融杭联甬接沪”一体发展新局面,大湾区大花园大通道大都市区建设牵引作用不断增强。市域发展体制机制不断理顺,市区首位度和集聚辐射能力显著

57、提高,镜湖核心区和“古城项目群”加快建设,绍兴城际线实现进杭联甬,杭绍台高速绍兴段、绍诸高速诸暨延伸线、杭州绕城高速西复线诸暨段通车,金甬铁路、杭绍台铁路、杭绍城际铁路、杭州中环绍兴段和城市轨道交通、城市快速路等重大交通基础设施项目加快推进。城乡区域协调发展水平持续提升,全市常住人口城镇化率达到69%左右,建成省级特色小镇4家、列入省级小城市培育试点6家。以“五星达标、3A争创”引领乡村振兴,率先实施“闲置农房激活”改革,农村宅基地制度改革列入全国试点,全面消除集体经济年总收入30万元以下、经营性收入15万元以下薄弱村,城乡居民收入比持续缩小。文化传承创新取得重大成效。绍兴文创大走廊布局不断完

58、善,历史文化资源价值和活力充分激发,成功创建“东亚文化之都”,颁布实施绍兴古城保护利用条例绍兴市大运河世界文化遗产保护条例,高标准办好公祭大禹陵、兰亭书法节、阳明心学高峰论坛等文化活动及水陆国际“双马”、女排世俱杯等国际赛事,成功举办绍兴发展大会、国际友城大会、“绍兴周”等活动,中国越剧艺术节永久落户,获评全国首批“中国研学旅游目的地”城市,柯桥区、新昌县获评全省首批5A级景区城,新昌县获评国家全域旅游示范区。广泛开展文化惠民活动,建成文化中心、奥体中心、名人馆、大禹纪念馆、阳明园等一批标志性文化设施和1400多个农村文化礼堂,实现全国文明城市创建“三连冠”,诸暨市成为全国新时代文明实践中心“

59、先行试验区”。人居环境取得重大改善。颁布实施绍兴市大气污染防治条例绍兴市水资源保护条例,统筹实施碧水、蓝天、净土、清废等行动,全力打好污染防治攻坚战,会稽山国家森林公园获批,发布全国首个河湖长制地方标准,成为全省唯一的国家“无废城市”建设试点,探索生态环境损害赔偿(修复)制度改革,成功创建省级生态文明建设示范市,建成钦寸水库、永宁水库等重大水利基础设施。全市空气质量优良天数占比显著提升,县控及以上水质断面类比例达100%,连续五年夺得“大禹鼎”。统筹做好城中村改造、治危拆违、全域景观提升、小城镇环境综合整治等工作,实现“基本无违建”全覆盖,棚户区改造获督查激励,老旧小区改造经验全国推广,5个项

60、目入选省未来社区试点,全市城乡面貌焕然一新。三、 增强优势领域创新策源能力,建设新时代“名士之乡”人才高地和高水平创新型城市实施创新强市、人才强市战略,以超常规举措全面构建具有绍兴特色和核心竞争力的全域创新体系,形成人才引领优势、创新策源优势、产业创新优势和创新生态优势。(一)加快创新人才集聚加大高素质人才引育。对标先进城市,实施更加积极、更加便利的人才政策,构建覆盖全球顶尖人才的“人才地图”。深化实施“名士之乡”英才计划,全面推进“名士之乡”特支计划,高质量举办“人才之乡”人才峰会,持续开行招才引智“春秋专列”,大力引进“鲲鹏计划”等国际顶尖人才、科技领军人才、青年高层次人才和高水平创新团队

61、,持续扩大高层次人才队伍。做足做好“人才+产业”文章,分类实施集成电路等“万亩千亿”产业和黄酒等传统产业人才服务专项,优化文化创意人才培养和引进机制,给予用人单位更大的人才“引育留用”自主权。开展青年科学家、新时代绍兴工匠、科技越商、名师名医名家、工程师和高技能人才、乡村振兴“领雁”人才等培育行动,统筹推进各领域人才队伍建设。“十四五”时期,年均新增就业大学生12万人,新增高技能人才10万名,新引进集聚“鲲鹏计划”和海内外院士等顶尖人才50名、领军型团队100个。(二)提升创新平台能级高标准建设绍兴科创大走廊。对接全球创新资源,深化与G60、杭州城西、宁波甬江科创走廊协作,实施“创新平台提升、

62、创新要素集聚、新兴产业示范、创新服务优化”四大工程。对标一流建设镜湖科技城、滨海科技城、鉴湖科技城等引领性平台,统筹推进智汇芯城、金柯桥科技城、曹娥江科创走廊、G60诸暨创新转化港、剡溪创新带、新昌智造科创走廊等支撑性重点平台,谋划推进诸暨城西科技城、嵊州艇湖科技城。加快省级以上高新园区整合提升,支持新昌县争创国家级高新区,将绍兴科创大走廊打造成为长三角重大科技成果转化承载区、杭州湾智能制造创新发展先行区、绍兴创新发展新引擎。(三)加强创新能力培育强化产业链创新链精准对接。围绕“双十双百”集群制造,全面实施产业创新服务综合体、产业创新研究院、技术创新联盟“三个全覆盖”计划,推动重点产业集群、标志性产业链和细分关键技术领域协同创新。以新一代信息技术、创新药物研发、关键战略材料为重点,促进基础研究、应用研究与产业化对接融通。加强与产业发展需求及未来方向相适应的学科建设,推动高校、科研机构与企业加强产学研协同创新,深化与浙江大学、天津大学、上海大学等大院名校产学研合作。(四)

展开阅读全文
温馨提示:
1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
2: 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
3.本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
5. 装配图网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
关于我们 - 网站声明 - 网站地图 - 资源地图 - 友情链接 - 网站客服 - 联系我们

copyright@ 2023-2025  zhuangpeitu.com 装配图网版权所有   联系电话:18123376007

备案号:ICP2024067431-1 川公网安备51140202000466号


本站为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,本站只是中间服务平台,本站所有文档下载所得的收益归上传人(含作者)所有。装配图网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。若文档所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知装配图网,我们立即给予删除!